Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
florfenikol
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QJ01BA90
florfenikol
100mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 100mg/mL; boca, 1x1000mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA D.D., NOVO MESTO
OBNOVA
2019-04-01
Broj rešenja:323-01-00383-18-001 od 01.04.2019. godine za lek FLORON ® , ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1X 1000 ML 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ FLORON ® , ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1X 1000 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja:323-01-00383-18-001 od 01.04.2019. godine za lek FLORON ® , ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1X 1000 ML 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija 2. IME LEKA Floron ® 100 mg/mL oralni rastvor za živinu (piliće) i svinje florfenikol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Florfenikol 100 mg POMOĆNA SUPSTANCA: Polietilenglikol 200 4. INDIKACIJE Živina: koli-infekcije, pasterelozne infekcije, zarazna koriza, stafilokokne infekcije, infekcije prouzrokovane bakterijom _Ornithobacterium _ _rhinotracheale_ i ostale bolesti čiji su uzročnici bakterije osetljive na florfenikol. Svinje: pleuropneumonija (_Actinobacillus pleuropneumonia_), atrofični rinitis (_Pasteurella multocida_, _Bordetella _ _bronchiseptica_), Glässerova bolest (_Haemophilus _ _parasuis_) i druge bolesti čiji su uzročnici bakterije osetljive na florfenikol. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje suprasnim krmačama kao ni krmačama tokom laktacije. Takođe, ukoliko postoje podaci o prethodno ispoljenoj preosetljivosti, takve životinje ne treba tretirati ovim lekom. Kontraindikovana je primena ovog leka kod kokošaka. Broj rešenja:323-01-00383-18-001 od 01.04.2019. godine za lek FLORON ® , ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1X 1000 ML 3 od 4 6. NEŽELJENA DEJSTVA Živina: Nisu poznata. Svinje: Posle davanja leka ponekad se mogu javiti crvenilo perianalne regije i razmekšani feces. Ove promene su prolazne, kratkotrajne i ne utiču na opšte stanje ži Olvassa el a teljes dokumentumot
Broj rešenja:323-01-00383-18-001 od 01.04.2019. godine za lek FLORON ® , ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1X 1000 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FLORON ® , ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1X 1000 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja:323-01-00383-18-001 od 01.04.2019. godine za lek FLORON ® , ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1X 1000 ML 2 od 6 1. IME LEKA Floron ® 100 mg/mL oralni rastvor za živinu (piliće) i svinje florfenikol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Florfenikol 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Živina (pilići), svinje. 4. 2 INDIKACIJE Živina: koli-infekcije, pasterelozne infekcije, zarazna koriza, stafilokokne infekcije, infekcije prouzrokovane bakterijom _Ornitobacterium rhinotracheale_ i ostale bolesti čiji su uzročnici bakterije osetljive na florfenikol. Svinje: pleuropneumonija (_Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_), atrofični rinitis (_Pasteurella _ _multocida_, _Bordetella bronchiseptica_), Glässerova bolest (_Haemophilus parasuis_) i druge bolesti čiji su uzročnici bakterije osetljive na florfenikol. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje suprasnim krmačama kao ni krmačama tokom laktacije. Takođe, ukoliko postoje podaci o prethodno ispoljenoj preosetljivosti, takve životinje ne treba tretirati ovim lekom. Kontranidikovana je primena ovog leka kod kokošaka. Broj rešenja:323-01-00383-18-001 od 01.04.2019. godine za lek FLORON ® , ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1X 1000 ML 3 od 6 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Kada se lek doda u vodu za piće u koncentraciji preko 1 g florfenikola na jedan litar vod Olvassa el a teljes dokumentumot