FLORFLU

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Beszerezhető a:

KRKA

ATC-kód:

QJ01BA99

Betegtájékoztató

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FlorFlu 300/16,5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
2.
SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINI:
Florfenikol
300,0 mg
Fluniksin
16,5 mg
(megluminijev fluniksinat)
POMOŽNE SNOVI:
Propilenglikol E1520
150,0 mg
N-metilpirolidon
250,0 mg
Raztopina za injiciranje je bistra, rahlo rumena do rumena ali
zelenkasto rumena ali rjavkasto rumena
raztopina.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje
infekcij
dihal,
ki
jih
povzročajo
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma bovis _
in
_Histophilus somni_
in jih spremlja povišana temperatura.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri odraslih plemenskih bikih.
Ne uporabite pri živalih z boleznimi jeter in ledvic.
Ne uporabite, če obstaja možnost želodčnih ali črevesnih
krvavitev ali v primerih sprememb v
hemostazi.
Ne uporabite pri živalih z boleznimi srca.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na katero
koli pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je
treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni
kmetije) epidemiološke podatke o
občutljivosti ciljne bakterije.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne proti florfenikolu.
2
Izogibajte se uporabi zdravila pri dehidriranih, hipovolemičnih ali
hipotenzičnih živalih, ker lahko s
tem povečate nevarnost za poškodbe ledvic. Izogibati se je treba
sočasnemu dajanju zdravil, ki imajo
lahko nefrotoksične učinke.
Večkratni dnevni odmerki so bili povezani z erozijami na siriščniku
pri teletih, ki še nimajo razvitega
vampa. Zdravilo je treba pri živalih te starosti uporabljati
previ

Termékjellemzők

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FlorFlu 300/16,5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINI:
Florfenikol
300,0 mg
Fluniksin
16,5
mg
(megluminijev fluniksinat)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
Propilenglikol E1520
150,0 mg
N-metilpirolidon
250,0 mg
Citronska kislina
Makrogol 300
Raztopina za injiciranje je bistra, rahlo rumena do rumena ali
zelenkasto rumena ali rjavkasto rumena
raztopina.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenje infekcij dihal, ki jih povzročajo
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma bovis_
in
_Histophilus somni_
in jih spremlja povišana temperatura.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri odraslih plemenskih bikih.
Ne uporabite pri živalih z boleznimi jeter in ledvic.
Ne uporabite, če obstaja možnost želodčnih ali črevesnih
krvavitev ali v primerih sprememb v
hemostazi.
Ne uporabite pri živalih z boleznimi srca.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na katero
koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
2
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je
treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni
kmetije) epidemiološke podatke o
občutljivosti ciljne bakterije.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne proti florfenikolu.
Izogibajte se uporabi zdravila pri dehidriranih, hipovolemičnih ali
hipotenzičnih živalih, ke