Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
moksifloksatsiin
Nord Farm Sp. z o.o.
S01AE07
moxifloxacin
5mg 1ml 5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Flomixa 5 mg/ml silmatilgad, lahus Moksifloksatsiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Flomixa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Flomixa kasutamist 3. Kuidas Flomixa’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Flomixa’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Flomixa ja milleks seda kasutatakse Flomixa silmatilku kasutatakse silmainfektsioonide (konjunktiviit) raviks, kui see on põhjustatud bakterite poolt. Toimeaine moksifloksatsiin on oftalmoloogias kasutatav infektsioonidevastane aine. 2. Mida on vaja teada enne Flomixa kasutamist Ärge kasutage Flomixa’t - kui olete moksifloksatsiini või teiste kinoloonide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud See ravim on ainult silmasiseseks kasutamiseks ja seda ei tohi süstida. - kui teil tekib Flomixa suhtes allergiline reaktsioon, katkestage ravimi kasutamine ja rääkige oma arstiga. Allergilisi reaktsioone tekib aeg-ajalt ja raskeid reaktsioone harva. Kui teil tekib mis tahes allergiline (ülitundlikkus-) reaktsioon või mis tahes kõrvaltoime, lugege palun lõiku 4. - kui te kannate kontaktläätsi: ärge kandke kontaktläätsesid, kui teil tekivad silmanakkuse nähud või sümptomid. Kasutage selle asemel prille. Ärge hakake kontaktläätsi uuesti kasutama enne, kui infektsiooni nähud ja sümptomid on möödunud ning te ei kasuta enam ravimit. - inimestel, kes on saanud ravik Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Flomixa 5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab moksifloksatsiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 5 mg moksifloksatsiinile. INN. Moxifloxacinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge, kollane vedelik, mille pH on 6,5…7,0 ja osmolaalsus 265…315 mOsm/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Moksifloksatsiini suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud bakteriaalse konjunktiviidi paikne ravi (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud, sealhulgas eakad (≥ 65 aastased) Annus on üks tilk haige(te)sse silma(desse) kolm korda ööpäevas. Tavaliselt paraneb infektsioon 5 päevaga, seejärel tuleb ravi jätkata veel 2...3 päeva. Kui 5 päeva pärast ravi alustamist ei ole paranemist märgata, tuleb diagnoos ja/või ravi üle vaadata. Ravi kestus sõltub haiguse raskusest ning infektsiooni kliinilisest ja bakterioloogilisest kulust. Lapsed Annuse kohandamine ei ole vajalik. Kasutamine maksa- ja neerukahjustuse korral Annuse kohandamine ei ole vajalik. Manustamisviis Ainult okulaarseks kasutamiseks. Mitte süstida. Flomixa’t ei tohi süstida subkonjunktivaalselt ega manustada otse silma eeskambrisse. Tilguti otsa ja lahuse saastumise vältimiseks tuleb hoolikalt jälgida, et see ei puutuks vastu silmalaugusid, silma ümbrust ega muid pindu. Pärast tilkade manustamist tuleb pisarakanalid sulgeda sõrmedega 2...3 minutiks, et vältida tilkade imendumist nina limaskesta kaudu, eriti vastsündinute või laste puhul. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinoloonide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. 2 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Süsteemselt manustatavaid kinoloone saavatel patsientidel on kirjeldatud tõsiseid ja mõnel juhul surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioon Olvassa el a teljes dokumentumot