Flextesse 140 mg Emplastro medicamentoso

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Diclofenac

Beszerezhető a:

Lubefar Produtos Farmacêuticos Lda.

ATC-kód:

M02AA15

INN (nemzetközi neve):

Diclofenac

Adagolás:

140 mg

Gyógyszerészeti forma:

Emplastro medicamentoso

Összetétel:

Diclofenac hidroxietilpirrolidina 180 mg

Az alkalmazás módja:

Uso cutâneo

Osztály:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Recept típusa:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Terápiás csoport:

N/A

Terápiás terület:

diclofenac

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Termék összefoglaló:

Saqueta 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5769518 CNPEM: 50026453 CHNM: 10094724 Grupo Homogéneo: N/A

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2019-07-26

Betegtájékoztató

APROVADO EM
27-11-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Flextesse, 140 mg emplastro medicamentoso
Diclofenac hidroxietilpirrolidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Flextesse e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Flextesse
3.
Como utilizar Flextesse
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Flextesse
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Flextesse e para que é utilizado
Flextesse pertence a um grupo de medicamentos denominados
anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs). Os AINEs reduzem a dor e a inflamação.
Flextesse é utilizado para aliviar a dor e a inflamação de origem
reumática ou traumática,
afetando articulações, músculos, tendões ou ligamentos.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Flextesse
Não utilize Flextesse:
-
se tem alergia ao diclofenac, ácido acetilsalisílico (aspirina) ou a
qualquer outro AINEs
-
se tem alergia a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6)
-
Se teve asma, problemas respiratórios, erupção cutânea ou
corrimento nasal após tomar
ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros AINEs
-
se está a chegar ou já está seu 6º mês de gravidez
-
se tem atualmente uma úlcera no estômago (úlcera péptica)
-
se tiver alguma pele danificada, incluindo áreas infetadas ou com
pus, eczema,
queimaduras ou feridas
-
se é uma criança ou adolescente com menos de 16 anos
Se alguma das situações acima se aplica

Termékjellemzők

APROVADO EM
27-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Flextesse, 140 mg, emplastro medicamentoso
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada emplastro medicamentoso com 10 cm x 14 cm contém um total de 180
mg de diclofenac
hidrocietipirrolidina equivalente a 140 mg de diclofenac de sódio.
Excipientes com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E 219): 14 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo (E 216): 7 mg
Propilenoglicol (E 1520): 420 mg
Referência de quantidade por emplastro.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emplastro medicamentoso
Pasta branca a amarela pálida, dispersa como uma camada uniforme
sobre o suporte não tecido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático local da dor e inflamação de origem
reumática ou traumática, afetando
articulações, músculos, tendões ou ligamentos.
4.2
Posologia e modo de administração
Apenas para uso cutâneo.
Posologia
Um (1) emplastro na área mais dolorosa, uma ou duas vezes por dia.
Duração de administração
Flextesse, 140 mg emplastro medicamentoso, deve ser utilizado por um
período mais curto
possível. A duração máxima do tratamento é de 14 dias
consecutivos. Um médico deve ser
consultado, se não houver melhorias, durante a duração recomendada
do tratamento ou se
os sintomas piorarem.
Idosos
APROVADO EM
27-11-2019
INFARMED
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes idosos,
que são mais propensos a
eventos adversos. Ver também secção 4.4.
Crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos
Não
existem
dados
suficientes
sobre
a
eficácia
e
a
segurança
disponíveis
em
crianças
e
adolescentes com idade inferior a 16 anos (ver secção 4.3
Contraindicações).
Em crianças com idade igual ou superior a 16 anos, se for necessária
a utilização do medicamento
por mais de 7 dias para o alívio da dor ou se os sintomas se
agravarem, o doente/ parente
do adolescente deve consultar um médico.
Do