Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
levodopa+karbidopa
Sensidose AB
N04BA81
levodopa+karbidopa
5mg+1,25mg 1TK 7500TK
dispergeeruvad tabletid annustis kasutamiseks
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Flexilev 5 mg/1,25 mg dispergeeruvad tabletid annustis kasutamiseks levodopa/karbidopa Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Flexilev ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Flexilev'i võtmist 3. Kuidas Flexilev'i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Flexilev'i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Flexilev ja milleks seda kasutatakse Flexilev leevendab Parkinsoni tõve nähte. Parkinsoni tõbi on pikaajaline haigus, mille korral: • te muutute aeglaseks ja ebakindlaks, • teie lihased tunduvad kanged, • teil võib tekkida lihasvärin (ehk treemor). Ravimata juhtudel võib Parkinsoni tõbi põhjustada raskusi igapäevaste toimingute sooritamisel. Flexilev sisaldab kahte erinevat toimeainet – levodopa ja karbidopa. • Levodopa muutub ajus dopamiiniks. Dopamiin aitab vähendada Parkinsoni tõve nähte. • Karbidopa kuulub aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitorite ravimigruppi. See aitab levodopal efektiivsemalt töötada, aeglustades levodopa lagunemise kiirust organismis. Flexilev on väike „mikrotablett“, mida võetakse, kasutades annustit (ravimidosaator). Teie arst või meditsiiniõde saab ravimidosaatorit programmeerida nii, et see väljastab igal annustamiskorral kindla arvu tablette. 2. Mida on vaja teada enne Flexilev'i võtmist Ärge võtke Flexilev'i: − kui olete karbidopa või levidopa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui t Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Flexilev 5 mg/1,25 mg dispergeeruvad tabletid annustis kasutamiseks 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks dispergeeruv tablett sisaldab: levodopat 5 mg ja karbidopamonohüdraati, mis vastab 1,25 mg karbidopale. INN. Levodopum, Carbidopum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Dispergeeruv tablett annustis kasutamiseks. Valged, kerakujulised ligikaudu 3 mm diameetriga tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Idiopaatilise Parkinsoni tõve ja parkinsonistlike sündroomide ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Flexilev'iga ravi puhul keskendutakse peamiselt individualiseeritud ravile, kasutades annustit MyFID. Levodopa/karbidopa optimaalne ööpäevane annus tuleb hoolika tiitrimisega määrata igale patsiendile individuaalselt. Flexilev’i tablettides on toimeainete karbidopa ja levodopa väike sisaldus, suhe 1:4-le, et võimaldada täpset annuse tiitrimist igale patsiendile. Üldised seisukohad Uuringud näitavad, et perifeerne dopa-dekarboksülaas inhibeeritakse täielikult (küllastatakse) annustega vahemikus 70 kuni 100 mg karbidopat ööpäevas. Karbidopa väiksemat annust saavatel patsientidel tekib tõenäolisemalt iiveldus ja oksendamine. Karbidopa/levodopa manustamisel võib jätkata teiste standardsete parkinsonismivastaste ravimite, teised kui levodopa monoteraapia, manustamist, kuigi nende annuseid tuleb võib olla korrigeerida. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida annuse kohandamise perioodil. Tahtmatud liigutused, eriti blefarospasm, võib olla liiga suure annuse varaseks ilminguks mõnedel patsientidel. Ravi on kõige parem alustada 100/25 annusega 3 korda ööpäevas. Sellise annustamise korral saab patsient ööpäevas 75 mg karbidopat. Annust võib suurendada vastavalt vajadusele 50/12,5…100/25 mg Flexilev'i iga päev või üle päeva, kuni Flexilev'i maksimaalse annuseni 800/200 mg ööpäevas. Patsiendid võivad ravile reageerida ühe päeva jooksul, mõnikord juba pärast esimes Olvassa el a teljes dokumentumot