FLECTOR RAPIVEN 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

diklofenák-nátrium

Beszerezhető a:

Ibsa Pharma Kft.

ATC-kód:

M01AB05

INN (nemzetközi neve):

diclofenac sodium

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 3 X - előretöltött fecskendőben - +1 tű szubkután injekcióhoz+1 tű intramuszkuláris injekcióhoz - OGYI-T-23318 / 12 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2018-01-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLECTOR RAPIVEN 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
FLECTOR RAPIVEN 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
FLECTOR RAPIVEN 75 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
diklofenák-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára az ártalmas lehet, még akkor is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flector Rapiven, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flector Rapiven alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flector Rapivent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flector Rapivent tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLECTOR RAPIVEN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Flector Rapiven 25 mg/ml, 50 mg/ml és 75 mg/ml oldatos injekció
előretöltött fecskendőben
(a továbbiakban: Flector Rapiven) hatóanyaga diklofenák-nátrium. A
Flector Rapiven a nem-szteroid
gyulladásgátlók (NSAID) gyógyszercsalád tagja. Az NSAID-ok
csoportjába tartozik például az
acetilszalicilsav és ibuprofén is, ezek fájdalomcsillapító és
gyulladáscsökkentő gyógyszerek.
A Flector Rapivent izomba (intramuszkulárisan), vagy bőr alá
(szubkután) adva, számos fájdalmas
állapot

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flector Rapiven 25 mg/ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Flector Rapiven 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Flector Rapiven 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A hatóanyag: diklofenák-nátrium.
_Flector Rapiven 25 mg/ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben _
25 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz előretöltött
fecskendőnként.
_Flector Rapiven 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben_
50 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz előretöltött
fecskendőnként.
_Flector Rapiven 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben_
75 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz előretöltött
fecskendőnként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Színtelen vagy borostyán színű, átlátszó oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Intramuscularis és subcutan injekció:_
A Flector Rapiven oldatos injekció előretöltött fecskendőben
hatékony akut fájdalom kezelésében,
például vesegörcs, súlyos arthrosisban és reumatoid arthritisben,
akut hátfájásban, akut köszvényben,
akut traumánál és törésnél, és posztoperatív fájdalom
csillapítására (lásd 4.3 és 4.4 pont).
_Intravénás bolus injekció formájában:_
Postoperatív fájdalom kezelésére és megelőzésére kórházi
körülmények között (lásd 4.3 és 4.4 pont).
A Flector Rapiven felnőttek számára javasolt. Gyermekeknél és
serdülőknél nem javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont
Különleges figyelmeztetések és az
alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Adagolás
_Felnőttek_
A Flector Rapiven oldatos injekció intramuscularisan, subcutan, vagy
intravénás bolus injekció
formájában is alk