Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
diklofenák-nátrium
Ibsa Pharma Kft.
M01AB05
diclofenac sodium
TT
Kiszerelések: 1 X - ampulla - - OGYI-T-22385 / 04 - V - TT - igen; 3 X - ampulla - - OGYI-T-22385 / 05 - V - TT - igen; 5 X - ampulla - - OGYI-T-22385 / 06 - V - TT - igen
Hybrid
2012-12-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLECTOR RAPID 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ FLECTOR RAPID 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ FLECTOR RAPID 75 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ DIKLOFENÁK-NÁTRIUM MIELŐTT ELKEZDENÉ HASZNÁLNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára az ártalmas lehet, még akkor is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Flector Rapid 25 mg/ml, 50 mg/ml és 75 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban: Flector Rapid), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Flector Rapid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Flector Rapidot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Flector Rapidot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLECTOR RAPID, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Flector Rapid hatóanyaga diklofenák-nátrium. A Flector Rapid az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID) gyógyszercsaládjának tagja. NSAID-ok csoportjába tartozik például az acetilszalicilsav és ibuprofen is, ezek a gyógyszerek csökkentik a fájdalmat és gyulladást. A Flector Rapidot számos fájdalmas állapot kezelésére használják, ide tartozik: Ízületi fájdalmak, hátfájás súlyosbodása Köszvényes roham Vesekövek okozta fájdalom Sérülések, törések, vagy egyéb traumák okozta fájdalmak Műtéti beavatkozást követő fájdalom kezelésére is. 2. TUDNIVALÓK A FLECTOR RAPID ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Flector Rapid 25 mg/ml oldatos injekció Flector Rapid 50 mg/ml oldatos injekció Flector Rapid_ _75 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A hatóanyag diklofenák-nátrium. Flector Rapid 25 mg/ml oldatos injekció: 25 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként. Flector Rapid 50 mg/ml oldatos injekció: 50 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként. Flector Rapid_ _75 mg/ml oldatos injekció: 75 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelen vagy borostyán színű, átlátszó oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Flector Rapid oldatos injekció hatékony akut fájdalom kezelésében, például vesegörcs, súlyos arthrosisban és reumatoid arthritisben, akut hátfájásban, akut köszvényben, akut traumánál és törésnél, és posztoperatív fájdalom csillapítására (lásd 4.3 és 4.4 pontban). A Flector Rapid felnőttek számára javasolt. Gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések” című pontot). ADAGOLÁS _Felnőtteknek_ A Flector Rapid oldatos injekció intramuscularisan és subcutan is alkalmazható. A Flector Rapid rövidtávú kezelésre javasolt és 2 napnál tovább nem alkalmazható. Enyhe és közepes fájdalomnál az alacsonyabb dózis is elegendő lehet. A 75 mg-os dózisra súlyos fájdalom esetén lehet szükség pl. vesegörcs. Kivételesen és súlyos esetben egy második 75 mg-os adag 6 óra elteltével alkalmazható. 24 órán belül azonban nem szabad túllépni a 150 mg-os dózist. OGYÉI/50517/2016 OGYÉI/50523/2016 OGYÉI/50526/2016 Amennyiben több mint napi egy Flector Rapid injekció sz Olvassa el a teljes dokumentumot