FLECTOR EXTRA 10 mg/g gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a diclofenac

Beszerezhető a:

Ibsa Pharma Kft.

ATC-kód:

M02AA15

INN (nemzetközi neve):

diclofenac

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 60 g Al tubusban - - OGYI-T-05033 / 11 - VN - TK - nem; 1 X 100 g Al tubusban - - OGYI-T-05033 / 12 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-11-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLECTOR EXTRA 10 MG/G GÉL
diklofenák-epolamin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert
mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön
kezelőorvosa,
vagy gyógyszerésze
által elmondottaknak megfelelően alkalmazza
.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flector Extra 10 mg/g gél és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flector Extra 10 mg/g gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flector Extra 10 mg/g gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flector Extra 10 mg/g gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLECTOR EXTRA 10 MG/G GÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?

A Flector Extra 10 mg/g gél az inak, szalagok, izmok és ízületek
sérülése – mint ficam,
zúzódás, rándulás, húzódás - következtében fellépő
fájdalom és gyulladás helyi tüneti
kezelésére szolgál.

Helyi (lokális) reumás megbetegedések, például
ínhüvelygyulladás, ízület környéki
gyulladások, teniszkönyök, a gerinc nem gyulladásos ízületi
betegsége és a kéz-váll tünet-
együttes kezelése esetén.

A kezelendő felület nagyságától függően naponta 2-4-szer 2-4 g
gélt kell az ép bőrfelületre
felvinni �

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flector Extra 10 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,93 mg aktív hatóanyagot tartalmaz diklofenák-epolamin
formájában (ami megfelel 10,0 mg
diklofenák–nátriumnak) grammonként.
Ismert hatású segédanyagok: szójalecitin,
makrogol-glicerin-hidroxisztearát, és propilénglikol, benzil-
alkohol (parfümben/ illatanyagban)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Sárgás, tejszerű homogén gél izopropil-alkohol és parfüm
illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ízületek, izmok, inak és szalagok trauma utáni (zúzódás, ficam,
rándulás, húzódás) fájdalom és
gyulladás helyi kezelésére.
Lokális reumás megbetegedések, pl. tendovaginitis, periarthritises
gyulladások, bursitis, epicondylitis,
spondylosis, a gerinc arthrosisa és a kéz-váll szindrómák
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Csak külsőleges alkalmazásra, bőrfelületre.
Felnőttek és 14 év feletti serdülők számára.
A kezelendő felület nagyságától függően naponta 2-4-szer 2-4 g
gélt kell az ép bőrfelületre felvinni
- ami lehetővé teszi a napi kétszeri alkalmazást is -, maximum
két héten át. A gél használata után kezet
kell mosni, kivéve, ha a kézen történik a kezelés.
Amennyiben a javasolt kezelési idő alatt nem javul az állapot, vagy
a tünetek rosszabbodnak,
forduljon a kezelőorvosához.
_Idősek_
A szokásos adag alkalmazható, (lásd 4.4 pont)
_Gyermekek és 14 év alatti serdülők: _
Nincs elegendő adat a gyermekek és a 14 év alatti serdülők
biztonságos kezelésére vonatkozóan (lásd
4.3 pont).
Ha 14 éves vagy annál idősebb serdülőnél több mint 7 napon túl
kell alkalmazni fájdalomcsillapításra,
vagy a tünetek rosszabbodnak, a betegnek/vagy a serdülő
szülőjének tanácsos orvoshoz fordulnia.
_Máj - és vesebetegségben szenvedő betegeknél _
A Flector Extra gél használata máj- és vesebetegségben szenvedő
betegeknél (lásd 4.4 pont).
OGYÉI/65323