FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ambroxol

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kód:

R05CB06

INN (nemzetközi neve):

ambroxol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-22290 / 01 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: MUCOFREE 30 mg/5 ml szirup - OGYI-T-22458; BROXIO 6 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22854

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-09-24

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
FLAVAMED 30 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT
ambroxol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flavamed 30 mg/5 ml belsőleges oldat és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flavamed 30 mg/5 ml belsőleges oldat alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flavamed 30 mg/5 ml belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flavamed 30 mg/5 ml belsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLAVAMED 30 MG/5 ML belsőleges oldat ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Flavamed 30 mg/5 ml belsőleges oldat ambroxol-hidroklorid
hatóanyagot tartalmaz. A köhögés és
megfázás gyógyszerei közé tartozó nyákoldó (úgynevezett
mukolítikus) hatású készítmény. Az
ambroxol-hidroklorid a tüdő és a hörgők betegségeivel
összefüggő, köpetürítéssel járó (úgynevezett
produktív) köhögés kezelésére szolgál. A Flavamed 30 mg/5 ml
belsőleges oldat 2 éves kor feletti
gyermekeknek, serdülőknek és felnőtteknek alkalmazható.
A Flavamed 30 mg/5 ml belsőleges oldat

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FLAVAMED 30 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml belsőleges oldat 6 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
Egy 5 ml belsőleges oldatot tartalmazó adagolókanál 30 mg
ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
ok
1,75 g szorbit/5 ml belsőleges oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta, színtelen - halványsárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mucolyticus terápia produktív köhögéssel járó akut és
krónikus bronchopulmonális betegségekben.
A Flavamed belsőleges oldat 2 évesnél idősebb gyermekeknek,
serdülőknek és felnőtteknek javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a Flavamed 30 mg/5
ml belsőleges oldat
alkalmazásakor az alábbi adagok javasoltak:
_2-5 éves gyermekek:_
Naponta 3-szor ¼ adagolókanál (1,25 ml) Flavamed 30 mg/5 ml
belsőleges oldat (ami napi 22,5 mg
ambroxol-hidrokloridnak felel meg)
_6-12 éves gyermekek:_
Naponta 2-3 alkalommal ½ adagolókanál (2,5 ml) Flavamed 30 mg/5 ml
belsőleges oldat (ami napi
30-45 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg).
_Felnőttek és 12 év feletti serdülők:_
Szokásos adag: A kezelés első 2-3 napján naponta 3-szor egy
adagolókanál (5 ml) Flavamed 30 mg/
5 ml belsőleges oldat (ami napi 90 mg ambroxol-hidrokloridnak felel
meg), majd naponta 2-szer egy
adagolókanál (5 ml) Flavamed 30 mg/5 ml belsőleges oldat (ami napi
60 mg ambroxol-hidrokloridnak
felel meg).
_Megjegyzés_:
Felnőttek esetében szükség szerint az adag naponta 2-szer 60 mg
ambroxol-hidrokloridra emelhető
(ami napi 120 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg).
OGYEI/51597/2016
_Gyermekek és serdülők_
2 éves kor alatti gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozóan
lásd a 4.3 pontot.
_Az alkalmazás módja és időtartama_
A Flavamed 30 mg/5 ml belsőleges oldat _per os_ alkalmazandó.
Flavamed 30 mg/5 ml belsőleges
oldatot é