Fixapost 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

LATANOPROST; TIMOLOLMALEAT

Beszerezhető a:

Laboratoires Thea S.A.S.

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

LATANOPROST; timolol maleate

Recept típusa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Termék összefoglaló:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Engedély dátuma:

2020-12-10

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FIXAPOST 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoffe: Latanoprost/Timolol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fixapost und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fixapost beachten?
3.
Wie ist Fixapost anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fixapost aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FIXAPOST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fixapost enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Timolol
gehört zur Arzneimittelgruppe
der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss
der inneren Augenflüssigkeit in
den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von
Augenflüssigkeit vermindert.
_ _
Fixapost wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie an
einem
Offenwinkelglaukom („Grünem Star“) oder okulärer Hypertension
leiden. Beide Erkrankungen sind
mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr
Sehvermögen eventuell beeinträchtigt
sein kann. In der Regel wird Ihr Arzt Fixapost verschreiben, wenn
andere Arzneimittel nicht
ausreichend wirksam w

Termékjellemzők

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fixapost_ _50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und Timololmaleat
entsprechend 5 mg Timolol.
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost und 0,15 mg
Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 ml Augentropfen Lösung enthält 50 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat (Poly(oxyethylen)-40-
Rizinusöl)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Leicht gelbliche und opaleszierende Flüssigkeit, praktisch frei von
Partikeln.
pH-Wert : 5,7 – 6,2.
Osmolalität: 300 - 340 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fixapost wird angewendet bei Erwachsenen zur Senkung des
Augeninnendrucks (IOD) beim
Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension bei Patienten, bei
denen topische Betablocker
oder Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen einmal täglich in das/die
betroffene/n Auge/n.
Falls eine Dosis vergessen wurde, soll die Behandlung mit der
nächsten Dosis wie geplant
weitergeführt werden.
Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das/die betroffene/n Auge/n darf
nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fixapost bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei
anderen Augentropfen auch,
empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für zwei
Minuten zu komprimieren
(punktueller Verschluss). Dies soll unmittelbar nach Instillation
jedes Tropfens erfolgen.
Kontaktlinsen sollen vor dem Eintropfen der Augentropfen
herausgenommen und können nach
15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Opht