Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
finasterid
KRKA, d.d., Novo mesto
G04CB01
finasteride
filmsko obložena tableta
finasterid 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
98 tableta
Rp
finasterid
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
1.3.1 Finasteride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL114839_1 09.07.2018 – Updated: 09.07.2018 Page 1 of 5 JAZMP-IB/018-22.7.2019 NAVODILO ZA UPORABO FINPROS 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE finasterid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Finpros in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Finpros 3. Kako jemati zdravilo Finpros 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Finpros 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FINPROS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Finpros kot zdravilno učinkovino vsebuje finasterid, ki spada v skupino zaviralcev 5-alfa reduktaze. Zdravilo zmanjšuje povečano prostato, lajša težave pri mokrenju ter zmanjša nevarnost za nenadno zaporo seča (akutna urinarna retenca) in potrebo po operaciji. Zdravnik vam je predpisal zdravilo Finpros, ker imate benigno hiperplazijo prostate (BHP), kar pomeni, da se je prostata, ki se nahaja poleg mehurja, povečala in otežuje pretok urina. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FINPROS NE JEMLJITE ZDRAVILA FINPROS: - če ste alergični na finasterid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste ženska (to zdravilo je samo za moške), - otroci zdravila Finpros ne smejo jemati. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Finpros se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če imate JETRNO OKVARO , se posvetujte s svojim zdravnikom. - Č Olvassa el a teljes dokumentumot
1.3.1 Finasteride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL114841_2 09.07.2018 – Updated: 22.07.2019 Page 1 of 9 JAZMP-IB/018-22.7.2019 1. IME ZDRAVILA Finpros 5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg finasterida. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 86,4 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete so modre, okrogle, rahlo izbočene, z oznako "F5". 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Finpros je indicirano za zdravljenje bolnikov z benigno hiperplazijo prostate (BHP) in za preprečitev uroloških zapletov za: - zmanjšanje tveganja akutne urinarne retence, - zmanjšanje potrebe po kirurških posegih, vključno s transuretralno resekcijo prostate (TURP) in prostatektomijo. Finasterid zmanjšuje povečano prostato, izboljša pretok urina in izboljša simptome, ki so povezani z BHP. Za zdravljenje s finasteridom so primerni bolniki s povečano prostato. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje Bolnikom priporočamo eno tableto na dan s hrano ali brez. Čeprav se lahko izboljšanje pojavi že v kratkem času, utegne biti potrebno vsaj 6-mesečno zdravljenje, da bi objektivno ugotovili, ali je bil dosežen zadovoljiv odziv na zdravljenje. _Odmerjanje pri bolnikih z jetrno okvaro _ Ni podatkov za bolnike z jetrno insuficienco (glejte poglavje 4.4). _Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro _ Pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim delovanjem (kreatininski očistek večji ali enak 9 ml/min oziroma 0,15 ml/s) odmerka ni treba prilagajati, ker farmakokinetične študije pri njih niso pokazale nobene spremembe v razporeditvi finasterida (glejte poglavje 5.2). 1.3.1 Finasteride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL114841_2 09.07.2018 – Updated: 22.07.2019 Page 2 of 9 JAZMP-IB/018-22.7.2019 _Odmerjanje pri starejših _ Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno pril Olvassa el a teljes dokumentumot