Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FINASTERIDE
DOC GENERICI SRL
D11AX10
FINASTERIDE
"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN
M
FINASTERIDE
038550036 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550113 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550075 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550048 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550137 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550125 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550101 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550087 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550099 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550063 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550051 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FINASTERIDE DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FINASTERIDE DOC Generici e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FINASTERIDE DOC Generici 3. Come prendere FINASTERIDE DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FINASTERIDE DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FINASTERIDE DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE FINASTERIDE DOC Generici appartiene ad una categoria di medicinali chiamata inibitori della 5 alfa riduttasi. Essi agiscono riducendo le dimensioni della ghiandola prostatica negli uomini. FINASTERIDE DOC Generici è usata per trattare e controllare l’ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna – IPB). Determina la regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario ed i sintomi causati dalla IPB e riduce il rischio di ritenzione urinaria acuta e la necessità d’intervenire chirurgicamente. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE DOC GENERICI NON PRENDA FINASTERIDE DOC GENERICI - se è allergico (ipersensibile) alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è una donna (perché questo medicinale è per gli uomini). - se è un bambino. AVVERTENZE E PRECAUZIONI - se ha una grande quantità di urina residua e/o il flusso urinario è Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FINASTERIDE DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride. Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato (97,5 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse di colore blu, rotonde, biconvesse, con gli angoli smussati, con impressa una “E” da una parte e “61” dall’altra parte. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE FINASTERIDE DOC Generici 5 mg è indicata per il trattamento ed il controllo della iperplasia benigna della prostata (IPB): - determina una regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e migliora i sintomi associati alla IPB - riduce l’incidenza della ritenzione acuta urinaria e riduce la necessità di intervento chirurgico, inclusa la resezione transuretrale della prostata e la prostatectomia. FINASTERIDE DOC Generici può essere somministrata in pazienti con prostata ingrossata (volume prostatico circa 40 ml). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE FINASTERIDE DOC Generici è solo per uso orale. FINASTERIDE DOC Generici può essere somministrata da sola od in associazione con l’alfa bloccante doxazosina (vedere il paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche”). POSOLOGIA NEGLI ADULTI La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno durante i pasti o a stomaco vuoto. La compressa deve essere ingoiata intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere il paragrafo 6.6). Anche se un miglioramento può essere visibile dopo breve tempo, è necessario proseguire il trattamento per almeno 6 mesi per determinare obiettivamente se è stata raggiunta una risposta positiva al trattamento. POSOLOGIA NELLE PERSONE ANZIANE Non sono necessari aggiustamenti della dose, sebbene studi farmacocinetici abbiano mostrato che la velocità di eliminazione della finasteride è leggermente d Olvassa el a teljes dokumentumot