finasterida

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

FINASTERIDA

Beszerezhető a:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-kód:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

INN (nemzetközi neve):

FINASTERIDE

Terápiás terület:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Termék összefoglaló:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004308150013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004308150021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC) - 1004308150031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1004308150048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004308150056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1004308150064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1004308150072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1004308150080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2002-10-24

Betegtájékoztató

finasterida_comp rev_V4_VP
_ VERSÃO 4 - Esta versão altera a VERSÃO 3_
FINASTERIDA
Bula para paciente
Comprimido revestido
5 mg
finasterida_comp rev_V4_VP
_ VERSÃO 4 - Esta versão altera a VERSÃO 3_
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FINASTERIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO _ _
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida...........................................................5
mg
excipientes*......................... q.s.p........1 comprimido
*Excipientes: lactose, amido, docusato de sódio, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, croscamelose sódica,
povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de
ferro amarelo.
_ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu finasterida 5 mg porque você apresenta uma
condição conhecida como hiperplasia prostática
benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga,
aumentou de tamanho, causando dificuldades para
a passagem da urina.
ESTE MEDICAMENTO É PARA USO SOMENTE EM HOMENS.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A finasterida 5 mg pertence a um grupo de medicamentos chamado
“inibidores da 5-alfa-redutase”.
Este medicamento reduz a próstata nos homens quando está inchada. A
próstata se situa embaixo da bexiga (mas apenas
nos homens). Ela produz o fluido encontrado no sêmen. Uma próstata
inchada pode levar a uma condição chamada
"hiperplasia prostática benigna" ou HPB.
O QUE É HPB?
Se você tem HPB, significa que sua próstata está inchada. Ela pode
pressionar o tubo pelo qual a urina atravessa, ao sair
do corpo.
Isso pode levar a problemas como:
- sensação que precisa urinar com mais frequência, especialmente à
noite
- sensação que necessita urinar imediatamente
- dificuldade em começar a urinar
- ao urinar, o fluxo de urina é fraco
- ao urinar, o fluxo para e recomeça
- sensação de não esvaziamento completo da bexiga
Em alguns h

Termékjellemzők

finasterida_comp rev_V5_VPS
_VERSÃO 5 - Esta versão altera a VERSÃO 4 _
FINASTERIDA
Bula para profissional da saúde
Comprimido revestido
5 mg
finasterida_comp rev_V5_VPS
_VERSÃO 5 - Esta versão altera a VERSÃO 4 _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FINASTERIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida.
................................................................ 5 mg
excipientes*................................... q.s.p ..... 1
comprimido
*Excipientes: lactose, amido, docussato de sódio, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, croscamelose sódica,
povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de
ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÃO
A finasterida 5 mg é indicada para o tratamento e o controle da
hiperplasia prostática benigna (HPB) e para a prevenção
de eventos urológicos para:
•
Reduzir o risco de retenção urinária aguda;
•
Reduzir o risco de cirurgias, incluindo ressecção transuretral da
próstata e prostatectomia.
A finasterida 5 mg diminui o tamanho da próstata aumentada, melhora o
fluxo urinário e os sintomas associados à HPB.
Pacientes que apresentam aumento do volume da próstata são os
candidatos mais adequados para a terapia com
finasterida 5 mg.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os dados dos estudos descritos a seguir, que demonstram redução do
risco de retenção urinária aguda e cirurgia,
melhora dos sintomas relacionados à HPB, aumento das velocidades
máximas de fluxo urinário e redução do volume
da próstata, sugerem que finasterida 5 mg reverte a progressão da
HPB em homens com próstata aumentada.
A finasterida, na dose de 5 mg/dia, foi avaliada inicialmente em
pacientes com
sintomas
de
HPB
e
próstata
aumentada ao exame de toque retal em dois estudos Fase III, de 1 ano,
randômicos, duplo-cegos e controlados com
placebo,
e
em
suas
extensões
em
r