Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FINASTERIDA
ZENTIVA K.S.
D11AX10
FINASTERIDA
1 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FINASTERIDA 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Finasterida
FINASTERIDA ZENTIVA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/01/2014 No Comercializado
Anulado
2014-01-17
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FINASTERIDA ZENTIVA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Finasterida Zentiva 1 mg y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Zentiva 1 mg. 3. Cómo tomar Finasterida Zentiva 1 mg. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Finasterida Zentiva 1 mg. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES FINASTERIDA ZENTIVA 1 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA FINASTERIDA ZENTIVA 1 MG ES PARA USO EXCLUSIVO EN VARONES Y NO DEBEN TOMARLO LAS MUJERES NI LOS NIÑOS. Finasterida Zentiva 1 mg contiene un medicamento llamado finasterida. Finasterida Zentiva 1 mg se usa para el tratamiento de pérdida de cabello de tipo masculino (también conocida como alopecia androgenética). Si después de leer este prospecto, tiene alguna pregunta sobre la pérdida de cabello de tipo masculino, consulte a su médico. La pérdida de cabello de tipo masculino es un trastorno frecuente que se cree que está causado por una combinación de factores genéticos y una hormona particular, llamada dihidrotestosterona (DHT). La DHT contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el cabello sea más fino. En el cuero cabelludo, Finasterida Zentiva 1 mg disminuye específicamente los niveles de DHT bloqueando un enzima (Tipo II 5-alfa-reductasa) que convierte la testosterona a DHT. Solamente los varones con pérdida de cab Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Finasterida Zentiva 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto contiene 1 mg de finasterida. Excipiente(s): Lactosa monohidrato 95,58 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos marrones rojizos, redondos, biconvexos, marcados 'F1' en un lado y sin marca alguna en el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Finasterida Zentiva 1 mg está indicado para el tratamiento de las primeras fases de la alopecia androgenética en varones. Finasterida Zentiva estabiliza el proceso de la alopecia androgenética en los varones de 18 - 41 años de edad. No se ha establecido su eficacia en la recesión bitemporal ni en la pérdida de pelo en la etapa final. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 1 comprimido (1 mg) al día, con o sin alimentos. No existen pruebas de que la elevación de la dosis aumente la eficacia. El médico responsable del tratamiento debe evaluar continuamente la eficacia y la duración del tratamiento. Por regla general, son necesarios de tres a seis meses de tratamiento antes de que pueda esperarse la aparición de pruebas de estabilización de la pérdida de pelo. Se recomienda el uso continuo para mantener el efecto beneficioso. Si se interrumpe el tratamiento, los efectos beneficiosos empiezan a desaparecer a los 6 meses, y se restablece el estado previo al tratamiento al cabo de 9 a 12 meses. No es necesario ajustar la posología en pacientes con insuficiencia renal. El comprimido debe ser tragado entero y no debe ser dividido o machacado (Ver sección 6.6). 4.3. CONTRAINDICACIONES Está contraindicado en las mujeres (ver sección 4.6 Embarazo y lactancia y sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas). Hipersensibilidad a finasterida o a alguno de los excipientes. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Finasterida no debe usarse en ni Olvassa el a teljes dokumentumot