FINASTERIDA 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktív összetevők:

FINASTERIDA;

Beszerezhető a:

BONAPHARM S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kód:

D11AX10

INN (nemzetközi neve):

FINASTERIDE;

Gyógyszerészeti forma:

TABLETA RECUBIERTA

Összetétel:

POR TABLETA -

Az alkalmazás módja:

ORAL

db csomag:

Caja de cartón x 10, 30, 60 y 100 tabletas en envase blister de PVC incoloro - Aluminio.

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

STERLING HEALTHCARE LTD. - INDIA

Terápiás csoport:

Finasterida

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartón x 10, 30, 60 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro-aluminio

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2025-12-03

Termékjellemzők

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida 5 mg Tabletas Recubiertas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 5 mg de Finasterida.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Lactosa monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas.
Finasterida 5 mg se presenta como tabletas recubiertas, circulares,
biconvexas, de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Finasterida está indicada en el tratamiento y control de la
hiperplasia benigna de próstata (HBP)
sintomática. El tratamiento con finasterida:
−
Mejora los síntomas
−
Reduce el riesgo de retención urinaria aguda
−
Reduce la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.
•
Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el
flujo urinario y mejora los
síntomas relacionados con la HBP.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es una tableta diaria de 5 mg, con o sin
alimentos.
_Población pediátrica _
Finasterida no debe administrarse en niños, ya que no existe
información disponible sobre la eficacia
y la seguridad de este medicamento en niños.
_Insuficiencia renal _
No
es
necesario
ajustar
la
dosis
de
los
pacientes
con
grados
variables
de
insuficiencia
renal
(aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 mL/min), dado que los
estudios farmacocinéticos no
indicaron ningún cambio de la eliminación de finasterida.
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
Forma de administración
Finasterida puede administrarse solo o en combinación con el
alfabloqueante doxazosina (ver sección
5.1).
4.3
CONTRAINDICACIONES
El uso de finasterida no está indicado en las mujeres ni en los
niños.
Finasterida está contraindicado en las siguientes situaciones:
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