Finasterid Aristo 5 mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Beszerezhető a:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2023-10-27

Betegtájékoztató

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FINASTERID ARISTO 5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei erwachsenen Männern
Finasterid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid Aristo beachten?
3.
Wie ist Finasterid Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
5-Alpha-Reduktasehemmer. Sie vermindern
bei Männern die Größe der Prostata.
Finasterid Aristo wird für die Behandlung und Kontrolle einer
gutartigen (d. h. nicht-krebsartigen)
Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie - BPH) angewendet.
Es reduziert das Risiko einer
plötzlichen Unfähigkeit zum Harn ablassen (genannt akuter
Harnverhalt) sowie die Notwendigkeit von
Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID ARISTO BEACHTEN?
FINASTERID ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten (siehe auch
unter „Schwangerschaft,
Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“);
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Finasterid
oder
einen
der
in
Abschnitt 6.
genannten
sons

Termékjellemzők

Seite 1 von 11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid Aristo 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 80 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue runde Filmtablette mit einem Durchmesser von 6,5 mm, die auf der
einen Seite mit „H“ und auf der
anderen mit „37“ geprägt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid Aristo wird zur Behandlung und Kontrolle der benignen
Prostatahyperplasie (BPH) angewendet.
Zur Verringerung der Häufigkeit eines akuten Harnverhalts und der
Notwendigkeit von operativen
Eingriffen einschließlich transurethraler Resektion der Prostata
(TURP) und Prostatektomie. Finasterid
Aristo darf nur bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata
(Prostatavolumen über ca. 40 ml) verabreicht
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette (5 mg) täglich,
die mit oder ohne Nahrung
eingenommen wird.
Finasterid kann allein oder in Kombination mit dem
Alpha-Rezeptorblocker Doxazosin verabreicht werden
(Siehe Abschnitt 5.1).
_Dosierung bei älteren Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich, obwohl
Pharmakokinetikstudien ergeben haben,
dass die Eliminationsrate von Finasterid bei Patienten über 70 Jahren
etwas niedriger ist.
_Dosierung bei Leberinsuffizienz _
Seite 2 von 11
Über die Behandlung von Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine
Daten vor (siehe Abschnitt 4.4).
_Dosierung bei Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz unterschiedlicher
Ausprägungsgrade (bis zu einer Kreatinin-Clearance
von nur 9 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich, da eine
eingeschränkte Nierenfunktion in
Pharmakokinetikstudien ohne Einfluss auf die Elimination von
Finasterid geblieben ist. Finasterid wurde bei
hämodial