FEXGEN 120 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fexofenadine

Beszerezhető a:

Viatris Ltd.

ATC-kód:

R06AX26

INN (nemzetközi neve):

fexofenadine

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20601 / 01 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20601 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: TELFAST 120 mg filmtabletta - OGYI-T-06450; ALLEGRA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-10513

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-07-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEXGEN 120 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fexgen 120 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fexgen 120 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fexgen 120 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fexgen 120 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEXGEN 120 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A fexofenadin-hidroklorid (a gyógyszer hatóanyaga) az
antihisztaminok néven ismert gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Fexgen 120 mg filmtabletta alkalmazását a szénanátha (allergiás
rinitisz) kapcsán fellépő jellegzetes
tünetek, így a tüsszögés, orrfolyás, orrviszketés,
szemviszketés, könnyezés és arc-kipirulás enyhítésére
hagyták jóvá.
2. TUDNIVALÓK A FEXGEN 120 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A FEXGEN 120 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (a fexofenadin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Fexgen 120 mg filmtabletta

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FEXGEN 120 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
112 mg fexofenadin (120 mg fexofenadin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barack színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború és sima
felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szezonális allergiás rhinitisszel járó tünetek enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek:_
A fexofenadin-hidroklorid ajánlott adagja felnőttek és 12 éves kor
feletti gyermekek számára naponta
egyszer 120 mg, étkezés előtt bevéve.
A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja.
_Gyermekek és serdülők_
_12 éves kor alatti gyermekek:_
A 120 mg fexofenadin-hidroklorid tabletta biztonságosságát és
hatékonyságát nem vizsgálták 12 éves
kor alatt gyermekek esetében. 6-11 éves gyermekek: Ebben a
gyermekcsoportban az alkalmazásra és
az adagolásra a fexofenadin hidroklorid 30 mg-os tabletta a
megfelelő gyógyszerforma. A Fexgen
tabletta nem kapható 30 mg-os hatáserősségben. Alkalmazzon más
készítményt, amiből elérhető ez a
hatáserősség.
_Különleges betegcsoportok:_
A különböző, fokozott kockázatnak kitett betegcsoportok (idősek,
vese- és májkárosodásban szenvedő
betegek) bevonásával végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy
ezeknél a betegeknél nem szükséges a
fexofenadin-hidroklorid adagjának a módosítása.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely (a 6.1 pontban
felsorolt) segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYÉI/66831/2022
2
A legtöbb új gyógyszerhez hasonlóan idősekre és vese-, vagy
májkárosodásban szenvedő betegekre
vonatkozóan csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre. A
fexofenadint ezeknek a betegnek fokozott
óvatossággal kell adni