Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fezoterodin-fumarát
Rontis Hellas S.A.
G04BD11
fesoterodine fumarate
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 33 - V - TT - igen; 10 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 34 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 35 - V - TT - igen; 14 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 36 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 37 - V - TT - igen; 20 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 38 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 39 - V - TT - igen; 28 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 40 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 41 - V - TT - igen; 30 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 42 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 43 - V - TT - igen; 40 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 44 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 45 - V - TT - igen; 42 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 46 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 47 - V - TT - igen; 50 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 48 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 49 - V - TT - igen; 56 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 50 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 51 - V - TT - igen; 60 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 52 - V - TT - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 53 - V - TT - igen; 70 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 54 - V - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 55 - V - TT - igen; 80 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 56 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 57 - V - TT - igen; 84 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 58 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 59 - V - TT - igen; 90 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 60 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 61 - V - TT - igen; 98 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 62 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 63 - V - TT - igen; 100 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23863 / 64 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Toviaz 8 mg retard filmtabletta - EU/1/07/386; FESOTERODINE STADA 8 mg retard filmtabletta - OGYI-T-23853; FESOTERODINE ZENTIVA 8 mg retard tabletta - OGYI-T-23875; ZECATRIN 8 mg retard tabletta - OGYI-T-23884; FESOTERODINE ACCORD 8 mg retard tabletta - OGYI-T-23894
Generikus
2021-04-27
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Fesoterodine fumarate Rontis 4 mg retard tabletta Fesoterodine fumarate Rontis 8 mg retard tabletta fezoterodin-fumarát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fesoterodine fumarate Rontis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fesoterodine fumarate Rontis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fesoterodine fumarate Rontis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fesoterodine fumarate Rontis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Fesoterodine fumarate Rontis és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Fesoterodine fumarate Rontis egy fezoterodin-fumarát nevű hatóanyagot tartalmaz és egy úgynevezett antimuszkarin-kezelés, amely csökkenti a hiperaktív (túlműködő) hólyag tevékenységét és felnőtt beteg esetében a tünetek kezelésére alkalmazzák. A Fesoterodine fumarate Rontis a hiperaktív hólyag okozta tüneteket kezeli, mint például: a hólyagürülés szabályozásának zavara (késztetéses inkontinenciának nevezik), sürgető vizelési inger (inkontinencia), a szokásosnál gyakoribb vizeletürítés (gyakoribb vizelési inger). Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Fesoterodine fumarate Rontis 4 mg retard tabletta Fesoterodine fumarate Rontis 8 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Fesoterodine fumarate Rontis 4 mg retard tabletta 4 mg fezoterodin-fumarátot tartalmaz retard tablettánként, ami 3,1 mg fezoterodinnak felel meg. Fesoterodine fumarate Rontis 8 mg retard tabletta 8 mg fezoterodin-fumarátot tartalmaz retard tablettánként, ami 6,2 mg fezoterodinnak felel meg. Ismert hatású segédanyagok Fesoterodine fumarate Rontis 4 mg retard tabletta 127,1 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában) 4 mg-os retard tablettánként. Fesoterodine fumarate Rontis 8 mg retard tabletta 124,1 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában) 8 mg-os retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fesoterodine fumarate Rontis 4 mg retard tabletta Világoskék, ovális, mindkét oldalán domború, 13 × 7 mm méretű filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán ’4’ számmal ellátva. Fesoterodine fumarate Rontis 8 mg retard tabletta Kék, ovális, mindkét oldalán domború, 13 × 7 mm méretű filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán ’8’ számmal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Fesoterodine fumarate Rontis felnőttek számára javallott a hiperaktív hólyag szindróma esetén előforduló tünetek (gyakori és/vagy sürgető vizelési inger és/vagy késztetéses inkontinencia) kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek (beleértve az időseket) A javasolt kezdő adag naponta egyszer 4 mg. Az egyedi választól függően a dózis napi egyszeri 8 mg- ra növelhető. A maximális napi adag 8 mg. A teljes terápiás hatást a 2. és 8. hét között figyelték meg. Ezért 8 hetes kezelés után javasolt a hatásosságot az egyes betegeknél újraértékelni. OGYÉI/75350/2021 Normális vese- és májfunkciójú betegeknél, akik egyidejűleg erős CYP3A4-gátlókat szednek, a Fesoterodine fumarate Rontis maximális na Olvassa el a teljes dokumentumot