FERROLOGIC 20 mg/ml oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vas-hidroxid

Beszerezhető a:

Fresenius Medical Care Nephrologica GmbH

ATC-kód:

B03AC02

INN (nemzetközi neve):

ferric hydroxide

db csomag:

5x5ml injekciós üvegben 50x5ml injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20528 / 01 - I - TT - igen; 50 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20528 / 02 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-03-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
FERROLOGIC 20 MG/ ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY KONCENTRÁTUM OLDATOS
INFÚZIÓHOZ
Hatóanyag: vas
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ferrologic és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Mit kell tudnia mielőtt Ferrologic-ot kap?
3.
Hogyan kell beadni a Ferrologic-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ferrologic-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FERROLOGIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ferrologic a vaspótló készítmények csoportjába tartozó
gyógyszer. Közvetlenül vénába adják.
A Ferrologic-ot a vashiányban szenvedő betegek vasraktárainak
feltöltésére használják.
A készítményt kizárólag az alábbi körülmények esetén
alkalmazzák:

azoknál a betegeknél, akik a szájon át szedhető
vaskészítményeket nem tolerálják;

azoknál a

Termékjellemzők

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ferrologic 20 mg/ ml oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos
infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg vas vas-szacharóz [vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex]
formájában egy milliliter oldatban.
100 mg vas vas-szacharóz [vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex]
formájában 5 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz.
A Ferrologic sötétbarna színű, nem átlátszó, híg oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ferrologic a vashiány parenteralis kezelésére javallott olyan
esetekben, amikor a _per os_ alkalmazott
vaskészítmények nem megfelelőek.
Ez az alábbi esetekben fordulhat elő:

olyan betegeknél, akik nem tolerálják a _per os_
vaskészítményeket;

olyan betegeknél, akikre a _per os_ vaskezeléssel kapcsolatban a
compliance hiánya jellemző;

olyan állapotokban, amikor klinikailag szükséges a vasraktárak
gyors feltöltése;

olyan betegeknél, akiknél a _per os_ vaskészítmények
felszívódása nem megfelelő (pl. aktív
gyulladásos bélbetegség miatt).
A vashiány diagnózisát megfelelő laboratóriumi vizsgálatok (pl.
szérum ferritin, szérum vas,
transzferrin szaturáció, haemoglobinszint, haematocrit-érték,
vörösvértestszám és a hypochrom
vörösvértestek százalékos aránya, illetve
vörösvértest-paraméterek: MCV, MCH, MCHC) alapján kell
felállítani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Ferrologic minden egyes alkalmazása alatt és azt követően a
betegek gondos monitorozása
szükséges a túlérzékenységi reakciók tüneteinek jelentkezés