Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cianokobalamin; folsav
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
B03AE01
cyanocobalamine; Folic acid
TT
WEU
1996-08-07
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1997. augusztus 11. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 6615/41/97 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr Mészáros G./T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Betegtájékoztató módositás FERRO-FOLGAMMA KAPSZULA (Wörwag Pharma) A gyógyszerkészítmény vasat, folsavat és B 12 -vitamint tartalmaz. Vashiánybetegség kezelésére, valamint fokozott szükséglet esetén vas-, folsav és B 12 -vi- tamin hiánybetegség kialakulásának megelőzésére alkalmas. Csak orvosi előírás szerint alkalmazható. Adagját és alkalmazásának időtartamát az orvos állapítja meg. Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja _felnőtteknek_ naponta 1 - 2-szer 1 kapszula, melyet étkezés után kevés folyadékkal kell lenyelni. A Ferro-Folgamma kapszulában a hatóanyagok egy speciális, semleges anyaggal van- nak bevonva, így a kapszula hatóanyaga közvetlenül a bélbe, a tényleges felszívódás helyére jut. S bár, mint minden vaskészítmény szedése során émelygés, hányinger, gyomortáji fájdalom, székrekedés előfordulhat, a Ferro-Folgamma csak ritkán okoz ilyen panaszokat. Egyes esetekben allergiás bőrkiütés előfordulhat a hatóanyagokra való túlérzékenység esetén. Erről a kezelőorvost tájékoztatni kell. Több egyidejűleg szedett gyógyszer a készítmény felszívódását megváltoztatja, ezért más gyógyszer egyidejű alkalmazásáról kezelőorvosát tájékoztatni szükséges. Pl. Tet- ran készítmények, savlekötő szerek gátolják a vas felszívódását. Ezek a gyógyszerek és a Ferro-Folgamma kapszula bevétele között 3-4 óra különbségnek kell lennie. A gyógyszer szedése alatt a széklet feketére színeződik, ennek azonban nincs jelentő- sége. _Eltartása:_ szobahőmérsékleten. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni. OGYI-T.: Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: Olvassa el a teljes dokumentumot
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1997. augusztus 11. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 6615/41/97 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr.Mészáros G./T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása FERRO-FOLGAMMA kapszula ATC: B03A E01 Vasat, folsavat és B 12 -vitamint tartalmaz. A vas felszívódását – amely a vékonybél felső szakaszán történik – a szervezet vas- szükséglete határozza meg. A Ferro-Folgamma kapszula hatóanyagai répceolaj vivőanyagba keverve, közvetlenül a bélbe jutnak, ezért más vaskészítményekkel szemben kevésbé okoz lokális gyomor- nyálkahártya irritációt. A B 12 -vitamin napi szükséglete 1 µg, intrinsic faktor hiányában nem tud felszívódni. A folsav egyidejű adása két-háromszorosára növeli a vasfelszívódást. A folsav a vékonybélből felszívódva aktív koenzimmé, tetrahidrofolsavvá alakul át. A folsav csökkenti a B 12 -vitamin vérszintjét. B 12 -vitamin szükséges a tetrahidrofolsav visszaalakulásához az N-metil tetrahidrofolsavból. Ezért a B 12 -vitamin hiánya esetén károsodik a vörösvérsejtek képződése és csökken a myelinképződés. HATÓANYAG Ferrosum sulfuricum anhydricum 100 mg = (37 mg Fe) Acidum folicum 5,00 mg, Cyanocobalaminum 0,01 mg kapszulánként. Segédanyagok: répceolaj, zsír lecithin, zselatin, aszkorbinsav, etilvanilin, sorbit. Festékanyag: fekete vasoxid E172, vörös vasoxid E172. JAVALLATOK Egyidejűleg fennálló folsav- B 12 -vitamin- és vashiány, amely vérvesztés (gyomor-, bél-, hólyagvérzés, aranyér, menstruáció, szülés), terhesség, szoptatás, hiá- nyos vagy hibás táplálkozás, idült alkoholizmus, felszívódási zavarok, tartós haemo- dialysis, anticonvulsiv szerekkel való tartós kezelés vagy hormonális fogamzásgátlók szedése miatt alakult ki. ELLENJAVALLATOK Túlérzékenység a komponensekre. Vasfelhalmozódással járó megbe- tegedések (haemochromatosis, krónikus haemolysis), a va Olvassa el a teljes dokumentumot