FERINJECT DIS.INJ.IF 50MG/ML

Ország: Görögország

Nyelv: görög

Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktív összetevők:

FERRIC CARBOXYMALTOSE

Beszerezhető a:

VIFOR FRANCE, PARIS LA DEFENSE, FRANCE 100-101 Terrasse Boieldieu, 92042 Paris La Defense Cedex

ATC-kód:

B03AC01

INN (nemzetközi neve):

FERRIC CARBOXYMALTOSE

Adagolás:

50MG/ML

Gyógyszerészeti forma:

DIS.INJ.IF (ΕΝΕΣΙΜΗ ΔΙΑΣΠΟΡΑ/ ΔΙΑΣΠΟΡΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Összetétel:

FERRIC CARBOXYMALTOSE 180MG

Az alkalmazás módja:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recept típusa:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terápiás terület:

DEXTRIFERRON

Termék összefoglaló:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1816/001/DC; Συσκευασίες: 2802725501019 BT x 5 x 2 ML VIALS 10ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802725501026 BT x 5 x 10 ML VIALS 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802725501033 BT x 1 x 2 ML VIAL 2ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802725501040 BT x 1 x 10 ML VIAL 10ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802725501057 BT x 2 x 2 ML VIALS 4ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802725501064 BT x 2 x 10 ML VIALS 20ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802725501071 BT x 1 x 20 ML VIAL 20ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Engedélyezési státusz:

Εγκεκριμένο

Betegtájékoztató

230307 PIL-YV007/YV080/YV013/MR/Ε34 T CYEL04
1/9
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FERINJECT 50 MG ΣΙΔΉΡΟΥ/ML ΕΝΈΣΙΜΗ
ΔΙΑΣΠΟΡΆ/ΔΙΑΣΠΟΡΆ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ.
ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο (III)
(Ferric Carboxymaltose)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΔΟΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ferinject και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ferinject
3.
Πώς χορηγείται το Ferinject
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ferinject
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FERINJECT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Ferinject είναι ένα φάρμακο που
περιέχει σίδηρο.
Τα φάρμακα που περιέχουν σίδηρο
χρησιμοποιούνται όταν δεν έχετε
αρκετή ποσότητα σιδήρου στον
οργανισμό σας. Η κατά

Termékjellemzők

230307 SPC-YV007/YV080/YV013/MR/E39 T CYEL05
1/16
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
230307 SPC-YV007/YV080/YV013/MR/E39 T CYEL05
2/16
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ferinject 50 mg σιδήρου ανά ml ενέσιμη
διασπορά/διασπορά προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διασποράς περιέχει ένωση
καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο που
αντιστοιχεί σε 50 mg
σιδήρου.
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει ένωση
καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο που
αντιστοιχεί σε
100 mg σιδήρου.
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει ένωση
καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο που
αντιστοιχεί σε
500 mg σιδήρου.
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει ένωση
καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο που
αντιστοιχεί σε
1.000 mg σιδήρου.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Ένα ml διασποράς περιέχει μέχρι 5,5 mg (0,24
mmol) νατρίου, βλ παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμη διασπορά/διασπορά προς
έγχυση.
Σκούρο καστανό, μη-διαφανές, υδατικό
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ferinject ενδείκνυται για τη θεραπεία
της ανεπάρκειας σιδήρου, όταν (βλέπε
παράγραφο 5.1):
-
τα από στόματος χορηγούμενα
σκευάσματα σιδήρου είναι
αναποτελεσματικά.
-
τα από στόματος χορηγούμενα
σκευάσματα σιδήρου