FER PLUS Solution buvable

Ország: Tunézia

Nyelv: francia

Forrás: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktív összetevők:

FER

Beszerezhető a:

OPALIA PHARMA

INN (nemzetközi neve):

FER

Gyógyszerészeti forma:

Solution buvable

db csomag:

FL/250 ml avec mesurette

Osztály:

C

Terápiás csoport:

ANTIANEMIANTS

Terápiás terület:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Terápiás javallatok:

Traitement curatif des manifestations des carences en fer, en particulier : anémie due à une carence en fer, ou à un apport accru en fer, surtout pendant la grossesse et l'allaitement, chez le prématuré, les enfants et après des hémorragies.

Termék összefoglaló:

Classement VEIC: Essentiel

Engedély dátuma:

2007-12-26

Termékjellemzők

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
FER PLUS
Solution buvable
Flacon de 250 ml avec mesurette
CODE :
VERSION :
DATE : 24/08/2016
PAGE : 1/5
RCP FER PLUS solution buvable, flacon de 250 ml avec mesurette
AMM N° : 902 376 2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FER PLUS solution buvable, flacon de 250 ml avec mesurette.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Complexe d’hydroxyde de fer(III)-polymaltose
………...……………. 232 mg (soit 71 mg de Fe3+)
Pour 5 ml de solution buvable.
Excipients
à
effet
notoire :
Sorbitol,
saccharose,
parahydroxybenzoate
de
méthyle
et
parahydroxybenzoate de propyle.
Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate
de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
Indications thérapeutiques
Traitement curatif des manifestations des carences en fer, en
particulier : anémie due à une carence
en fer, ou besoin d’un apport accru en fer, surtout pendant la
grossesse et l’allaitement, chez le
prématuré, les enfants et après des hémorragies.
4.2.Posologie et mode d’administration
Traitement curatif:
Age
Dose en mg/j
Dose journalière en ml
Nourrisson jusqu’à 1 an
35,5 à 71
2,5 à 5 ml
De 1 à 12 ans
71 à 106,5
5 à 7,5 ml
Adolescent de plus de 12 ans
et adulte
106,5 à 284
7,5 à 20 ml
Traitement préventif:
Age
Dose en mg/j
Dose journalière en ml
De 1 à 12 ans
35,5 à 71
2,5 à 5 ml
Adolescent de plus de 12 ans
71
2,5 ml x 2
Adulte
106,5
7,5 ml en une seule prise
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
FER PLUS
Solution buvable
Flacon de 250 ml avec mesurette
CODE :
VERSION :
DATE : 24/08/2016
PAGE : 2/5
RCP FER PLUS solution buvable, flacon de 250 ml avec mesurette
AMM N° : 902 376 2
Prématurés :
2,5 – 5 mg de fer par kilo de poids corporel, tous les jours pendant
3 à 5 mois.
Après
rétablissement
des
paramètres
normaux
(hémoglobine,
hématocrite,
érythrocytes),
le
traitement devra être poursuivi afin de restaurer les réserves de
fer.
4.3.C