Fentanyl TAD 50 Mikrogramm/Stunde (8,25 mg) transdermales Pflaster

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Fentanyl

Beszerezhető a:

Helm AG (8006456)

ATC-kód:

N02AB03

INN (nemzetközi neve):

fentanyl

Gyógyszerészeti forma:

transdermales Pflaster

Összetétel:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 8,25 Milligramm

Az alkalmazás módja:

transdermale Anwendung

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2007-01-22

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL TAD
® 50 MIKROGRAMM/STUNDE (8,25 MG) TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
1 Pflaster mit 25,8 cm
2
Absorptionsfläche enthält 8,250 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von
50
Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl TAD 50 Mikrogramm/Stunde (8,25 mg) und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl TAD 50
Mikrogramm/Stunde (8,25 mg)
beachten?
3.
Wie ist Fentanyl TAD 50 Mikrogramm/Stunde (8,25 mg) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl TAD 50 Mikrogramm/Stunde (8,25 mg) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENTANYL TAD 50 MIKROGRAMM/STUNDE (8,25 MG) UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl TAD 50 Mikrogramm/Stunde
(8,25 mg).
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl TAD 50 Mikrogramm/Stunde (8,25 mg) enthält einen Wirkstoff
namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe stark wir

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
_ _
FENTANYL TAD
® 25 MIKROGRAMM/STUNDE (4,125 MG)/ -50 MIKROGRAMM/STUNDE (8,25 MG)/ -75 MIKROGRAMM/STUNDE (12,375 MG)/ -100 MIKROGRAMM/STUNDE (16,5 MG) TRANSDERMALES PFLASTER
1
1.
BEZEICHNUNGS
DES
ARZNEI-
MITTELS
Fentanyl
TAD
25 Mikrogramm/Stunde
(4,125 mg) transdermales Pflaster
Fentanyl
TAD
50 Mikrogramm/Stunde
(8,25 mg) transdermales Pflaster
Fentanyl
TAD
75 Mikrogramm/Stunde
(12,375 mg) transdermales Pflaster
Fentanyl
TAD
100 Mikrogramm/Stunde
(16,5 mg) transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fentanyl
_Fentanyl _
_TAD _
_25 _
_Mikrogramm/Stunde _
_(4,125 mg)_
: 1 transdermales Pflaster (12,9
cm
2
Absorptionsfläche) enthält 4,125 mg
Fentanyl (entsprechend 25 µg/Stunde Wirk-
stofffreisetzung über einen Zeitraum von 3
Tagen).
_ _
_Fentanyl TAD 50 Mikrogramm/Stunde (8,25 _
_mg)_
: 1 transdermales Pflaster (25,8 cm
2
Ab-
sorptionsfläche) enthält 8,250 mg Fentanyl
(entsprechend 50 µg/Stunde Wirkstofffrei-
setzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
_ _
_Fentanyl _
_TAD _
_75 _
_Mikrogramm/Stunde _
_(12,375 mg)_
: 1 transdermales Pflaster (38,7
cm
2
Absorptionsfläche) enthält 12,375 mg
Fentanyl (entsprechend 75 µg/Stunde Wirk-
stofffreisetzung über einen Zeitraum von 3
Tagen).
_ _
_Fentanyl _
_TAD _
_100 _
_Mikrogramm/Stunde _
_(16,5 mg)_
: 1 transdermales Pflaster (51,6
cm
2
Absorptionsfläche)
enthält
16,5
mg
Fentanyl
(entsprechend
100
µg/Stunde
Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum
von 3 Tagen).
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentanyl TAD wird angewendet zur Be-
handlung
starker
chronischer
Schmerzen,
die eine kontinuierliche Langzeitanwendung
von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung
starker
chronischer
Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die be-
reits eine Opioidtherapie erhalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von Fenta