FENTANYL-RATIOPHARM 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fentanil

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N02AB03

INN (nemzetközi neve):

fentanyl

db csomag:

5x tasakban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - védőtasakban - - OGYI-T-20282 / 02 - V KP - TK - igen; Helyettesíthetőség: DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - OGYI-T-04530; FENTANYL SANDOZ MAT 50 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - OGYI-T-20155; MATRIFEN 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz - OGYI-T-20288

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-12-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FENTANYL-RATIOPHARM 25 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
FENTANYL-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
FENTANYL-RATIOPHARM 75 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
FENTANYL-RATIOPHARM 100 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
fentanil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy gyermekének)
írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a _Fentanyl-ratiopharm _és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a _Fentanyl-ratiopharm _alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a _Fentanyl-ratiopharm_-ot_?_
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a _Fentanyl-ratiopharm_-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A _FENTANYL-RATIOPHARM _ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszere neve _Fentanyl-ratiopharm_.
A tapasz segít enyhíteni a nagyon erős és hosszan tartó
fájdalmat:

az olyan felnőtteknél, akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra
van szükségük,

az olyan, 2 évesnél idősebb gyermekeknél, akik már opioid
típusú gyógyszert alkalmaznak, és
akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Fentanyl-ratiopharm 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Fentanyl-ratiopharm 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Fentanyl-ratiopharm 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Minden egyes tapaszból 25 mikrogramm fentanil szabadul fel
óránként. Egy 7,5 cm
2
felületű tapasz
4,125 mg fentanilt tartalmaz.
_Fentanyl-ratiopharm 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Mindes egyes tapaszból 50 mikrogramm fentanil szabadul fel
óránként. Egy 15 cm
2
felületű tapasz
8,25 mg fentanilt tartalmaz.
_Fentanyl-ratiopharm 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Minden egyes tapaszból 75 mikrogramm fentanil szabadul fel
óránként. Egy 22,5 cm
2
felületű tapasz
12,375 mg fentanilt tartalmaz.
_Fentanyl-ratiopharm 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Minden egyes tapaszból 100 mikrogramm fentanil szabadul fel
óránként. Egy 30 cm
2
felületű tapasz
16,5 mg fentanilt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz
_Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján „fentanyl 25
µg/h” kék felirat található.
_Fentanyl-ratiopharm 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján „fentanyl 50
µg/h” kék felirat található.
_Fentanyl-ratiopharm 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján „fentanyl 75
µg/h” kék felirat található.
_Fentanyl-ratiopharm 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján „fentanyl 100
µg/h” kék felirat található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek:
A _Fentanyl-ratiopharm_ olyan súlyos krónikus fájdalom kezelésére
javallott, amely folyamatos,
hosszan tartó opioid alkalmazást igényel
Gye