FENTANYL PHARMABIDE 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fentanil

Beszerezhető a:

Pharmabide Ltd.

ATC-kód:

N02AB03

INN (nemzetközi neve):

fentanyl

db csomag:

3x tasakban 5x tasakban 10x tasakban 16x tasakban 20x tasakban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 3 X - tasakban - OGYI-T-21641 / 01 - V KP - TT - igen; 5 X - tasakban - OGYI-T-21641 / 02 - V KP - TT - igen; 10 X - tasakban - OGYI-T-21641 / 03 - V KP - TT - igen; 16 X - tasakban - OGYI-T-21641 / 04 - V KP - TT - igen; 20 X - tasakban - OGYI-T-21641 / 05 - V KP - TT - igen; Helyettesíthetőség: DUROGESIC 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - OGYI-T-04530; FENTANYL SANDOZ MAT 25 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - OGYI-T-20155; FENTANYL-RATIOPHARM 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz - OGYI-T-20282; MATRIFEN 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz - OGYI-T-20288; FENTANYL-ZENTIVA 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - OGYI-T-20373

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-02-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FENTANYL PHARMABIDE 25 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
FENTANYL PHARMABIDE 50 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
FENTANYL PHARMABIDE 75 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
FENTANYL PHARMABIDE 100 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
fentanil
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fentanyl Pharmabide és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fentanyl Pharmabide alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fentanyl Pharmabide transzdermális tapaszt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fentanyl Pharmabide transzdermális tapaszt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENTANYL PHARMABIDE ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A fentanil az opioidok csoportjába tartozó erős
fájdalomcsillapító.
A fájdalomcsillapító fentanil a tapaszból lassan szívódik fel a
bőrön keresztül a szervezetbe.
A Fentanyl Pharmabide az olyan erős, krónikus fájdalmak
csillapítására használatos, melyeket csak
erős fájdalomcsillapítókkal lehet kezelni.
2.
TUDNIVALÓK A FENTANYL PHARMABIDE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A FENTANYL PHARMABIDE TRANSZDERMÁLIS TAPASZT,
-
ha túlérzékeny (allergiás) a fentanilra, vagy a készítmény
bármely egyéb összetevőjére;
-
ha rövid ide

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FENTANYL PHARMABIDE 25 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
FENTANYL PHARMABIDE 50 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
FENTANYL PHARMABIDE 75 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
FENTANYL PHARMABIDE 100 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Fentanyl Pharmabide 25 mikrogramm/óra:_ egy transzdermális tapasz
(10 cm
2
aktív felület), 2,75 mg
fentanilt tartalmaz, melyből óránként 25 mikrogramm fentanil
szabadul fel.
_Fentanyl Pharmabide 50 mikrogramm/óra:_ egy transzdermális tapasz
(20 cm
2
aktív felület), 5,5 mg
fentanilt tartalmaz, melyből óránként 50 mikrogramm fentanil
szabadul fel.
_Fentanyl Pharmabide 75 mikrogramm/óra:_ egy transzdermális tapasz
(30 cm
2
aktív felület), 8,25 mg
fentanilt tartalmaz, melyből óránként 75 mikrogramm fentanil
szabadul fel.
_Fentanyl Pharmabide 100 mikrogramm/óra:_ egy transzdermális tapasz
(40 cm
2
aktív felület), 11 mg
fentanilt tartalmaz, melyből óránként 100 mikrogramm fentanil
szabadul fel.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz.
A Fentanyl Pharmabide transzdermális tapasz téglalap alakú, barnás
színű tapasz, ami két nagyobb
méretű átlátszó védőréteg között helyezkedik el. Ezeket a
tapasz felhelyezése előtt el kell távolítani.
A tapaszok jelölése vörös festékkel:
„Fentanyl 25

g/h”
„Fentanyl 50

g/h”
„Fentanyl 75

g/h”
„Fentanyl 100

g/h”
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A készítmény olyan súlyos, krónikus fájdalom esetén javasolt,
mely megfelelően csak opioid
fájdalomcsillapítóval kezelhető.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás egyedi, mely a betegnél korábban alkalmazott opioid
kezeléstől függ az alábbiak
figyelembe vételével:

a tolerancia esetleges kialakulása;

a beteg általános állapota, egészségi állapota, az egyidejű
gyógyszeres kezelés,

a betegség súlyossága.
A szükséges fentanil dó