FENTANEST 0,05 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

FENTANILO CITRATO

Beszerezhető a:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kód:

N01AH01

INN (nemzetközi neve):

FENTANILO CITRATE

Adagolás:

50 microgramos/ml inyectable 10 ml

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Összetétel:

FENTANILO CITRATO 50 microgramos

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRAMUSCULAR

db csomag:

10 ampollas de 10 ml; 10 ampollas de 2 ml;

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Fentanilo

Termék összefoglaló:

FENTANEST 0,05 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 10 ml - 40648001 - 333929003 - 250491000140106; FENTANEST 0,05 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 2 ml - 40648001 - 333928006 - 250481000140108; FENTANEST 0,05 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 3 ml Autorizado 01/11/1965 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1965-11-01

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FENTANEST 0,05 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Citrato de fentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fentanest y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fentanest
3.
Cómo usar Fentanest solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fentanest
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENTANEST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fentanest contiene fentanilo como principio activo. Es un potente
medicamento para el alivio del dolor, que
pertenece al grupo de los analgésicos narcóticos u opioides.
Fentanest se usa:
-
En anestesia general o local, como analgésico narcótico
complementario.
-
Como medicación analgésica previa para ayudar a inducir y a mantener
la anestesia general y local,
al administrarse junto con algún medicamento neuroléptico
(medicamento que produce sedación
del sistema nervioso), como por ejemplo droperidol.
-
Como
anestésico
con
el
oxígeno,
en
pacientes
de
alto
riesgo
sometidos
a
intervenciones
quirúrgicas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FENTANEST
NO USE FENTANEST
-
Si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si presenta intolerancia conocida a este medicamento o a otros
morfinomiméticos (medicamentos
que tienen un efecto parecido al de la morfina).
-
Si presenta traumatismo craneoencefálico, aumento de la pre

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fentanest 0,05 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 0,0785 mg de citrato de fentanilo,
equivalentes a 0,05 mg de fentanilo.
Cada ampolla de 2 ml contiene 0,157 mg de citrato de fentanilo,
equivalentes a 0,1 mg de fentanilo.
Cada ampolla de 3 ml contiene 0,2355 mg de citrato de fentanilo,
equivalentes a 0,15 mg de fentanilo.
Cada ampolla de 5 ml contiene 0,3925 mg de citrato de fentanilo,
equivalentes a 0,25 mg de fentanilo.
Cada ampolla de 10 ml contiene 0,785 mg de cirato de fentanilo,
equivalentes a 0,5 mg de fentanilo.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 3,54 mg de sodio.
Cada ampolla de 2 ml contiene 7,08 mg de sodio.
Cada ampolla de 3 ml contiene 10,62 mg de sodio.
Cada ampolla de 5 ml contiene 17,7 mg de sodio.
Cada ampolla de 10 ml contiene 35,4 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fentanest está indicado:
-
como analgésico narcótico complementario en anestesia general o
local;
-
para la
administración
con
un fármaco
neuroléptico,
como
droperidol, como
premedicación
analgésica para inducción de la anestesia y como adyuvante en el
mantenimiento de la anestesia
general y local;
-
como anestésico con oxígeno en pacientes de alto riesgo sometidos a
intervenciones quirúrgicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología de Fentanest debe individualizarse de conformidad con la
edad, el peso corporal, el estado
físico, las enfermedades subyacentes, la medicación concomitante y
el tipo de anestesia y cirugía.
La dosis inicial debe reducirse en pacientes de edad avanzada y en
pacientes debilitados. Es necesario tener
en cuenta el efecto de la dosis inicial al determinar las dosis
complementarias.
Para evitar la aparición de bradicardia, se recomienda administrar
una dosis menor de un fármaco
anticoliné