FENOFIBRATE Teva Classics 160 mg, comprimé pelliculé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

fénofibrate

Beszerezhető a:

TEVA SANTE

ATC-kód:

C10AB05

INN (nemzetközi neve):

fenofibrate

Adagolás:

160,0 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > fénofibrate : 160,0 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Recept típusa:

liste II

Terápiás terület:

HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES.

Termék összefoglaló:

383 948-2 ou 34009 383 948 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 949-9 ou 34009 383 949 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 950-7 ou 34009 383 950 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 951-3 ou 34009 383 951 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 953-6 ou 34009 383 953 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 954-2 ou 34009 383 954 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 158-9 ou 34009 572 158 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 159-5 ou 34009 572 159 5 8 - 10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Archivée

Engedély dátuma:

2008-08-08

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE TEVA CLASSICS 160 mg, comprimé pelliculé
FÉNOFIBRATE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE TEVA CLASSICS 160 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE TEVA CLASSICS 160
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE TEVA CLASSICS 160 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE TEVA CLASSICS 160 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE TEVA CLASSICS 160 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FENOFIBRATE TEVA CLASSICS 160 mg, comprimé appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE TEVA CLASSICS 160 mg, comprimé est utilisé en
complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses
et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice
physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de
graisses dans le sang.
FENOFIBRATE TEVA CLASSICS 160 mg, comprimé peut être utilisé
lorsque

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE TEVA CLASSICS 160 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
..................................................................................................................................
160,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réservé à l'adulte.
FENOFIBRATE est indiqué en complément d'un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels
que exercice, perte de poids) dans les cas suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE:
La dose recommandée est d'un comprimé contenant 160 mg de
fénofibrate par jour. Les patients recevant une gélule de
FENOFIBRATE TEVA CLASSICS 200 mg micronisé peuvent changer avec un
comprimé de FENOFIBRATE TEVA
CLASSICS 160 mg comprimé pelliculé sans ajustement posologique.
SUJET ÂGÉ:
La dose usuelle pour adulte est recommandée.
INSUFFISANCE RÉNALE:
Une diminution de la posologie est recommandée chez les insuffisants
rénaux. L'utilisation d'autres formes contenant une
moindre dose de principe actif (67 mg de fénofibrate micronisé en
gélule ou 100 mg de fénofibrate standard en gélule) est
recommandée chez ces patients.
CHEZ L'ENFANT:
L’innocuité et l’efficacité du fénofibrate chez les enfants et
les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
Aucune donnée n’est disponible. Par conséquent