Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Deksketoprofēns
Medochemie Ltd., Cyprus
M01AE17
Dexketoprofen
12,5 mg
Apvalkotā tablete
bez receptes
Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
29-NOV-26
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023 CY/H/0100/001-002/IB/001 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FENODEX 12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES FENODEX 25 MG APVALKOTĀS TABLETES _Dexketoprofenum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ▪ Ja pēc 3 - 4 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Fenodex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fenodex lietošanas 3. Kā lietot Fenodex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fenodex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FENODEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fenodex satur deksketoprofēnu, kas ir pretsāpju līdzeklis, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). To lieto, lai ārstētu vieglas līdz vidēji stipras sāpes, piemēram, muskuļu sāpes, sāpīgas mēnešreizes (dismenoreja), zobu sāpes. Ja pēc 3 - 4 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FENODEX LIETOŠANAS NELIETOJIET FENODEX ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem; ▪ ja pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas Jums ir bijusi astma vai astmas lēkme, akūts alerģisks rin Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023 CY/H/0100/001-002/IB/002 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FENODEX 12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES FENODEX 25 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 12,5 mg vai 25 mg deksketoprofēna ( _Dexketoprofenum_ ) (deksketoprofēna trometamola veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Fenodex 12,5 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas un to diametrs ir 7 mm. Fenodex 25 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas, ar dalījuma līniju, ar iespiestu “MC” un to diametrs ir 10 mm. 25 mg tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiska vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram, muskuļu un kaulu sāpju, dismenorejas, zobu sāpju, ārstēšana. Fenodex ir indicēts pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ Ņemot vērā sāpju raksturu un smaguma pakāpi, ieteicamā deva parasti ir 12,5 mg ik pēc 4 – 6 stundām vai 25 mg ik pēc 8 stundām. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 75 mg. Nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu īsāko laiku, kas nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu). Fenodex tabletes nav paredzētas ilgstošai lietošanai, un ārstēšana jāveic tikai simptomātiskajā periodā. _Gados vecāki cilvēki _ Gados vecākiem cilvēkiem ārstēšanu ieteicams uzsākt ar mazāko devu (kopējā dienas deva 50 mg). Devu līdz vispārējai populācijai ieteiktajai devai var palielināt tikai pēc tam, kad apstiprināta laba vispārējā panesamība. _Aknu darbības traucējumi _ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ārstēšana jāuzsāk ar mazākām devām (kopējā dienas deva 50 mg), un jāveic rūpīga novērošana. Fenodex tabletes nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. _Nieru darbības traucējumi _ SASKAŅOTS ZVA 23-03 Olvassa el a teljes dokumentumot