Femodene 0.075 mg - 0.03 mg compr. enr.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Gestodène 0,075 mg

Beszerezhető a:

Bayer SA-NV

ATC-kód:

G03AA10

INN (nemzetközi neve):

Ethinylestradiol; Gestodene

Adagolás:

0,075 mg - 0,03 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé enrobé

Összetétel:

Ethinylestradiol 30 µg; Gestodène 75 µg

Az alkalmazás módja:

Voie orale

Terápiás terület:

Gestodene and Ethinylestradiol

Termék összefoglaló:

CTI code: 143622-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001700 - Code CNK: 0619734 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 143622-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 143622-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598002424 - Code CNK: 2683274 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 143622-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04057598002431 - Code CNK: 0619742 - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Oui

Engedély dátuma:

1988-06-30

Betegtájékoztató

Notice publique
p. 1/19
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FEMODENE 0,075 / 0,030 MG, COMPRIMÉS ENROBÉS
gestodène / éthinylestradiol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils
sont utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et
les artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le
contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes
évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots
sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Femodene et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Femodene
?
3.
Comment prendre Femodene ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Femodene ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE FEMODENE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Femodene fait partie du groupe des médicaments qui contiennent des
hormones progestatives et
œstrogènes, qui inhibent l’ovulation, la « pilule ».
Femodene e

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
p.1/20
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Femodene 0,075 / 0,030 mg, comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
21 comprimés enrobés blancs contenant des hormones :
Chaque comprimé enrobés contient
Gestodène : 0,075 mg
Ethinylestradiol 0,030 mg
Excipients à effet notoire: lactose 37 mg et saccharose 20 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Femodene doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à
Femodene en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
C
OMMENT
PRENDRE F
EMODENE ?
Les contraceptifs oraux combinés ont un taux d'échec d'environ 1 %
par an lorsqu'ils sont pris correctement.
Ce taux d'échec peut augmenter lorsque des comprimés sont oubliés
ou ne sont pas pris correctement.
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette, tous les jours environ à la même heure,
avec un peu de liquide si nécessaire. Un comprimé doit être pris
chaque jour pendant 21 jours consécutifs.
Chaque plaquette suivante doit être commencée après un intervalle
de 7 jours sans comprimés. Au cours de
cette
période
survient
habituellement
une
hémorragie
de
privation.
Celle-ci
débute
habituellement
le
deuxième ou le troisième jour après le dernier comprimé et peut ne
pas être terminée avant le début de la
plaquette suivante.
C
OMMENT
DÉBUTER F
EMODENE ?
_Pas de contraception hormonale antérieure (le mois précédent)_
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
p.2/20
La prise de comprimés doit commencer le 1er jour du cycle naturel de
la femme (c’est-à-dire le 1er jour de
ses règles). Il est autorisé de débuter du deuxi�