FEMIRING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

etonogestrel; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Q PHARMA Kft.

ATC-kód:

G02BB01

INN (nemzetközi neve):

etonogestrel; ethinylestradiol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-23266 / 01 - J - TK - igen; 3 X - tasakban - - OGYI-T-23266 / 02 - J - TK - igen; 6 X - tasakban - - OGYI-T-23266 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: NUVARING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-09453; CIRCLET 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-21594; LADEERING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23215; SERPENTA 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23240; RINGINEL 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23339; MYLOOP 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23411

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-10-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEMIRING 0,120 MG/0,015 MG/24 ÓRA HÜVELYBEN ALKALMAZOTT
GYÓGYSZERLEADÓ RENDSZER
etonogesztrel/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög
kialakulásának kockázatát, különösen az
első évben, illetve amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló
alkalmazását 4 vagy több hét
szünet után újrakezdik.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy Önnél
vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont
„Vérrögképződés”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI A FEMIRINGET, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A gyógyszer a fenti néven kerül forgalomba, de ebben a
betegtájékoztatóban, a továbbiakban Femiring
néven szerepel.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Femiring és mire alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Femiring alkalmazása előtt
2.1.
Ne alkalmazza a Femiringet
2.2.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Vérrögképződés
Daganatos megbetegedések
2.3.
Gyermekek és serdülők
2.4.
Egyéb gyógyszerek és a Femiring
Laboratóriumi vizsgálatok
2.5.
Terhesség és szoptatás
2.6.
A készítmény hatásai a gépjárművezeté

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Femiring 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott
gyógyszerleadó rendszer
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Femiring 11,0 mg etonogesztrelt és 3,474 mg etinilösztradiolt
tartalmaz hüvelygyűrűnként. A
hüvelygyűrűből 24 óra alatt átlagosan 0,120 mg etonogesztrel
(120 mikrogramm) és 0,015 mg
etinilösztradiol (15 mikrogramm) szabadul fel, 3 héten át.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer.
A Femiring hajlékony, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen
gyűrű, melynek külső átmérője
54 mm és a gyűrű vastagsága (keresztmetszeti átmérője) 4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A Femiring fogamzóképes korban lévő nőknek készült. A
biztonságosságot és hatásosságot
18-40 éves nőknél állapították meg.
A Femiring felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE)
kockázati tényezőket és hogy milyen
a Femiring VTE-t előidéző kockázata más kombinált hormonális
fogamzásgátlókhoz (CHC) képest
(lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A fogamzásgátló hatás eléréséhez a Femiringet az utasításnak
megfelelően kell használni (lásd
„Hogyan kell a Femiringet használni?” és „Hogyan kell
elkezdeni a Femiring használatát?”).
_Gyermekek és serdülők_
A Femiring biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb serdülők esetében nem vizsgálták.
Az alkalmazás módja
H
OGYAN
KELL
A
F
EMIRINGET
HASZNÁLNI
?
A nők saját maguk fel tudják helyezni a Femiringet a hüvelybe. Az
orvosnak tájékoztatnia kell a nőt,
miként helyezze fel és távolítsa el a Femiringet. A
felhelyezéshez a nőnek a számára legkényelmesebb
testhelyzetet kell kiválasztania, például álló helyzetben, az
egyik lábat felemelve, leguggolva vagy
fekve. A