FEMIANE GRAGEAS

Ország: Ecuador

Nyelv: spanyol

Forrás: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktív összetevők:

Gestodeno 0.075 mg Etinilestradiol 0.020 mg

Beszerezhető a:

UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A [BR] BRAZIL

ATC-kód:

G03AA10GRA49501

Gyógyszerészeti forma:

GRAGEAS

Összetétel:

Cada gragea contiene: Gestodeno 0.075 mg Etinilestradiol 0.020 mg

Az alkalmazás módja:

[003] Oral

db csomag:

Caja x 1 blister x 21 grageas + funda de PVC + prospecto

Osztály:

Bifármaco

Recept típusa:

Bajo receta médica

Gyártó:

SCHERING DO BRASIL

Termék összefoglaló:

Descripcion forma farmaceutica: GRAGEAS REDONDAS COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-10-25 15:14:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA HOJA DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑÍA CCDS 14, QUE CORRESPONDE A LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DEL PRODUCTO. 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2019-11-25 15:14:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE SECUNDARIO 2022-06-30 15:14:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2012-03-12 15:14:36 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL LICENCIANTE Y VIA DE IMPORTACION 2015-01-09 15:14:36 -> NOTIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE HOJA TECNICA CCDS 13 2023-01-24 11:03:26 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INLCUSION DE IPP(INFORMACION PARA PRESCRIBIR) 2. CAMBIO DE LABORATORIO BAJO LICENCIA EN FORMULARIO DE: BAYER A.G. A UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A POR CAMBIOS APROBADOS PREVIAMENTE EN SOLICITUD.16911248202200000366P 2015-03-30 15:14:36 -> MODIFICACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL E INCLUSION DE INSERTO: DE: CAJA X 1 BLISTER X 21 GRAGEAS, A: CAJA X 1 FUNDA DE PVC X 1 BLISTER X 21 GRAGEAS + INSERTO 2008-11-19 15:14:36 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2022-09-16 15:14:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: BAYER S.A A:DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA DIRECCION: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:SN PAIS: ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL 2. CAMBIO DE TITULAR: DE: BAYER A.G A:UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A DITECCION: RUA CORONEL LUIZ TENÓRIO DE BRITO, Nº 90 PAIS: BRASIL CIUDAD: EMBU-GUAÇU - SP 3.ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA POR: DISMINUCIÓN DEL EXCIPIENTE LACTOSA DE: 37.155 MG A: 37.105 MG Y AUMENTO DEL EXCIPIENTE ESTEARATO DE MAGNESIO DE: 0.550 MG A: 0.600 MG NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: LUZ BALVINA MONTAHUANO PACHECO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 PAÍS: ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:SN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO POR CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO Y SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO. 2018-12-27 15:14:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL Y DIRECCIÓN DEL TITULAR: DE: BAYER PHARMA AG, BERLIN - ALEMANIA A: BAYER AG, LEVERKUSEN - ALEMANIA - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL Y DIRECCIÓN DEL LICENCIANTE: DE: BAYER PHARMA AG, BERLIN - ALEMANIA A: BAYER AG, LEVERKUSEN - ALEMANIA - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ETIQUETAS Y PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR; Periodo vida util producto en meses: 36

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2005-03-07