FEMARA 2,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

letrozol

Beszerezhető a:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-kód:

L02BG04

INN (nemzetközi neve):

letrozole

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05712 / 01 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05712 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEMARA 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Femara és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Femara szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Femara-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Femara-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEMARA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN GYÓGYSZER A FEMARA?
A Femara hatóanyaga a letrozol, amely az aromatáz-gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik és az emlőrák hormonális (más néven „endokrin”)
kezelésére szolgál. Az emlőrák növekedését
gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A
Femara azáltal csökkenti az
ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja egy, az ösztrogének
termelődésében szerepet játszó enzim (az
„aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja azoknak az
emlőrákoknak a növekedését, melyek
növekedéséhez ösztrogének szükségesek. Ennek következtében a
daganatsejtek növekedése és/vagy a
szervezet

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Femara 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: letrozol.
2,5 mg letrozolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
61,5 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sötétsárga, korong alakú, mindkét oldalán mérsékelten
domború, metszett élű, egyik oldalán "FV",
másik oldalán "CG" mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hormonreceptor-pozitív, invazív, korai emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők adjuváns kezelése.

Olyan posztmenopauzális nők hormon-dependens invazív
emlődaganatának kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5
éven keresztül standard adjuváns
tamoxifen kezelésben részesültek.

Előrehaladott, hormon-dependens emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők első vonalbeli kezelése.

Olyan előrehaladott emlődaganatos nők kezelése, akik természetes
vagy mesterséges módon kerültek posztmenopauzális állapotba
relapszust vagy a betegség
progresszióját követően, és akiket előzőleg antiösztrogén
gyógyszerekkel kezeltek.

Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzális nők neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem
megfelelő és az azonnali
műtét nem javallott.
A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és idős betegek_
A Femara javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idősek esetében nincs
szükség adagmódosításra.
Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes betegek esetében a
Femara-kezelést a tumor nyilvánvaló
progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig,
illetve a daganat kiújulásáig tartó – amelyik
előbb bekövetkezik – Femara-kezelés javasolt.
OGYÉI/43956/20