FELODIPIN-ASTRAZENECA 10 mg retard filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

felodipine

Beszerezhető a:

AstraZeneca Kft.

ATC-kód:

C08CA02

INN (nemzetközi neve):

felodipine

db csomag:

20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

2001-07-05

Betegtájékoztató

1
4 sz. melléklete az OGYI-T-8078/01-8080/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2003. augusztus 18.
Szám: 24.625/55/2002
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
FELODIPIN-ASTRAZENECA 2,5 MG, ILL. 5 MG, ILL. 10 MG RETARD
FILMTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-_E GYÓGYSZERT AZ ORVOS SZEMÉLYESEN ÖNNEK ÍRTA FEL. A
KÉSZÍTMÉNYT MÁSOKNAK ÁTADNI NEM SZABAD, _
_MERT SZÁMUKRA ÁRTALMAS LEHET MÉG ABBAN AZ ESETBEN IS, HA TÜNETEI
AZ ÖNÉHEZ HASONLÓAK._
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS MILYEN SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A
FELODIPIN-ASTRAZENECA?_
_Hatóanyag: _2,50 mg, ill. 5,00 mg, ill. 10,0 mg felodipinum retard
filmtablettánként.
_Segédanyagok:_
_Felodipin-AstraZeneca 2,5 mg retard filmtabletta: _
_Mag: _propil-gallát, mikrokristályos cellulóz,
nátrium-sztearil-fumarát, polioxil-40-hidrogéne-
zett-ricinus-olaj, hidroxi-propil-cellulóz, laktóz, hipromellóz
10.000 cps hipromellóz 50 cps,
alumínium-szilikát.
_Bevonat_: karnauba viasz, sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E
171), makrogol 6000, hipro-
mellóz 6 cps.
_Felodipin-AstraZeneca 5 mg retard filmtabletta:_
_Mag: _propil-gallát, mikrokristályos cellulóz,
nátrium-sztearil-fumarát, polioxil-40-hidrogéne-
zett-ricinus-olaj, hidroxi-propil-cellulóz, laktóz, hipromellóz
10.000 cps hipromellóz 50 cps,
alumínium-szilikát.
_Bevonat_: karnauba viasz, vörös-barna vas-oxid (E 172), sárga
vas-oxid (E 172), titán-dioxid
(E 171), makrogol 6000, hipromellóz 6 cps.
_Felodipin-AstraZeneca 10 mg retard filmtabletta:_
_Mag: _propil-gallát, mikrokristályos cellulóz,
nátrium-sztearil-fumarát, polioxil-40-hidrogéne-
zett-ricinus-olaj, hidroxi-propil-cellulóz, laktóz, hipromellóz
10.000 cps hipromellóz 50 cps,
alumí

Termékjellemzők

1
3. sz. melléklete az OGYI-T-8078/01-8080/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2003. november 3.
Szám: 24625/55/2002
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
(javítás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
FELODIPIN-ASTRAZENECA 2,5 MG, ILL. 5 MG, ILL. 10 MG RETARD
FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,50 mg, ill. 5,00 mg, ill. 10,0 mg felodipinum retard
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta:
_Felodipin-AstraZeneca 2,5 mg retard filmtabletta: _sárga színű,
korong alakú, domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású „A”
FL, másik oldalán „2,5” jelzéssel ellátott filmbevonatú
tabletta.
A filmtabletta törési felülete: fehér színű. Átmérője: kb.
8,5 mm, magassága kb. 4 mm.
_Felodipin-AstraZeneca 5 mg retard filmtabletta:_ halvány
rózsaszín, kerek, bikonvex, szagtalan,
íztelen, nyújtott hatóanyagleadású filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán „A”
FM kódjelzéssel,
másik oldalán “5” kódjelzéssel ellátva.
A filmtabletta törési felülete: fehér színű. Átmérője: kb. 9
mm, magassága kb. 3,5 mm.
_Felodipin-AstraZeneca 10 mg retard filmtabletta:_ sötét
rózsaszín, kerek, bikonvex, szagtalan, íztelen,
nyújtott hatóanyagleadású filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„A”
FE kódjelzéssel, másik oldalán
“10” kódjelzéssel ellátva.
A filmtabletta törési felülete: fehér színű. Átmérője: kb. 9
mm, magassága kb. 3,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia.
Angina pectoris.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A tablettát reggel, kevés vízzel kell bevenni. Nem szabad
elfelezni, összetörni vagy szétrágni.
A tablettát éhgyomorra vagy zsír- és szénhidrátszegény
étkezést követően is be lehet venni.
_Hypertonia_
Az adagot egyénre szabottan kell megállapítani. A kezelést naponta
egyszer 5 mg-mal kell kezdeni.
Amennyiben szükséges, az adagot lehet emelni vagy más
antihypertensiv g