FELODIPIN AL 5 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

felodipine

Beszerezhető a:

Aliud Pharma GmbH

ATC-kód:

C08CA02

INN (nemzetközi neve):

felodipine

db csomag:

30x 50x 100x 20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-20

Betegtájékoztató

4sz. melléklete az OGYI-T-9411/01-04 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 20.
Szám: 9039/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Felodipin AL 5 mg retard tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Felodipin AL 5 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Felodipin AL 5 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
FELODIPIN AL 5 MG RETARD TABLETTA
Hatóanyag: 5,00 mg felodipin retard tablettánként
Segédanyagok: Mag: propil-gallát, magnézium-sztearát, vízmentes
kolloid szilícium-dioxid, povidon
(K25), mikrokristályos cellulóz (Emocel 90 M, Avicel 101),
hipromellóz (Methocel E 50 LV), laktóz-
monohidrát (23,95 mg).
Bevonat: sárga vas-oxid (E172), talkum, titán-dioxid (E171),
propilén glikol, hipromellóz (Pharmacoat
606).
Küllem: Retard tabletta: halvány rózsaszín, kerek, bikonvex,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán “5”
jelzéssel.
Csomagolás: 20 db, 30 db, 50 db, 100 db retard tabletta bliszterben
és faltkartonban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Laichingen, Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FELODIPIN AL 5 MG RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A felodipin 1,4-dihidro-piridin típusú kalcium-antagonista
gyógyszer.
A készítmény a nem szervi eredetű magas vérnyomás kezelésére
szo

Termékjellemzők

3
sz. melléklete az OGYI-T-9411/01-04, OGYI-T-9412/01-04 sz. Forgalomba
hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 20.
Szám: 9039/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
FELODIPIN AL 5 MG RETARD TABLETTA
FELODIPIN AL 10 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_FELODIPIN AL 5 MG RETARD TABLETTA_
5,00 mg felodipin retard tablettánként
_FELODIPIN AL 10 MG RETARD TABLETTA_
10,0 mg felodipin retard tablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
_FELODIPIN AL 5 MG RETARD TABLETTA:_ halvány rózsaszín, kerek,
bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán “5” jelzéssel.
_FELODIPIN AL 10 MG RETARD TABLETTA:_ vöröses barna színű, kerek,
bikonvex, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán “10” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
AZ ALÁBBI ADAGOLÁSI SÉMA AJÁNLOTT:
A felodipin javasolt kezdeti adagja 5 mg naponta egyszer. Az adag napi
10 mg felodipinre emelhető.
Az adag növelése előtt legalább két hétnek kell eltelnie.
A felodipin maximális napi adagja 10 mg.
_Idős kor:_ Az ajánlott kezdő dózist idős korban egyedileg kell
módosítani. A gyógyszer dózisát csak
különös óvatossággal szabad emelni.
_Csökkent májműködés:_ Enyhén és közepes mértékben
beszűkült májfunkció esetén az ajánlott kezdő
dózist a terápiásan még hatékony minimális felodipin dózisra
kell csökkenteni.A gyógyszer adagja
csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után emelhető.
_Gyermekkor_: Gyermekeknek a kellő tapasztalat hiánya miatt nem
adható.
_A gyógyszer adagolása, a kezelés időtartama_
2
A retard tablettát reggel, megfelelő mennyiségű folyadékkal
(például egy pohár vízzel, de nem
grapefruit lével!), szétrágás vagy széttörés nélkül, egyben
kell bevenni.
A gyógyszer bevételekor tartózkodni kell a magas zsírtartalmú
ételektől (lásd az 5.2).