FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

febuxostat

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

M04AA03

INN (nemzetközi neve):

febuxostat

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23217 / 01 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23217 / 02 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23217 / 03 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23217 / 04 - J - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23217 / 05 - J - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23217 / 06 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23217 / 07 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23217 / 08 - J - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23217 / 09 - J - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23217 / 10 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23217 / 11 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23217 / 12 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23217 / 25 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23217 / 26 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-07-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEBUXOSTAT SANDOZ 80 MG FILMTABLETTA
FEBUXOSTAT SANDOZ 120 MG FILMTABLETTA
febuxosztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Sandoz filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Febuxostat Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Febuxostat Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Febuxostat Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEBUXOSTAT SANDOZ FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Febuxostat Sandoz filmtabletta a febuxosztát hatóanyagot
tartalmazza, ami köszvény kezelésére
szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben termelődik a
szervezetben egy húgysav (urát)
nevű vegyület. Egyeseknél a húgysav olyan mértékben szaporodhat
fel a vérben, hogy a vegyület a
továbbiakban nem oldódik fel. Ha ez bekövetkezik, urát-kristályok
képződnek az ízületekben és azok
körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben
hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt,
melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes
roham). Kezelé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Febuxostat Sandoz 80 mg filmtabletta
Febuxostat Sandoz 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Febuxostat Sandoz 80 mg filmtabletta: _
80 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
72,68 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
_Febuxostat Sandoz 120 mg filmtabletta: _
120 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
109,01 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Febuxostat Sandoz 80 mg filmtabletta: _
Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú filmtabletta,
egyik oldalán „80” mélynyomású
felirattal ellátva, a másik oldala sima. A tabletta méretei: 16,5
mm × 7,0 mm.
_Febuxostat Sandoz 120 mg filmtabletta: _
Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú filmtabletta,
egyik oldalán „120” mélynyomású
felirattal ellátva, a másik oldala sima. A tabletta méretei 18,5 mm
× 9,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Febuxostat Sandoz filmtabletta krónikus hyperurikaemia kezelésére
javallott olyan állapotokban,
amikor a húgysav lerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok
és/vagy köszvényes ízületi
gyulladás kórelőzményét vagy fennállását).
A Febuxostat Sandoz filmtabletta felnőttek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Köszvény: _A Febuxostat Sandoz filmtabletta javasolt _per os_
adagja naponta egyszer 80 mg, étkezéstől
függetlenül. Ha a szérumhúgysavszint 2-4 hét elteltével 6 mg/dl
(357 mikromol/l) felett van,
megfontolható a naponta egyszer 120 mg Febuxostat Sandoz filmtabletta
adása.
A Febuxostat Sandoz filmtabletta elég gyorsan hat ahhoz, hogy
lehetővé tegye a szérumhúgysavszint
ismételt meghatározását 2 hét elteltével. A kezelés célja a
szérumhúgysavszint 6 mg/dl
(357 mikr