FEBUXOSTAT DR.REDDY'S 80 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

febuxostat

Beszerezhető a:

Dr. Reddys Laboratories (UK) Ltd.

ATC-kód:

M04AA03

INN (nemzetközi neve):

febuxostat

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23281 / 01 - J - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23281 / 02 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23281 / 03 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23281 / 04 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-11-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEBUXOSTAT DR.REDDY’S 80 MG FILMTABLETTA
FEBUXOSTAT DR.REDDY’S 120 MG FILMTABLETTA
febuxosztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Dr.Reddy’s és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Febuxostat Dr.Reddy’s szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Febuxostat Dr.Reddy’s-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Febuxostat Dr.Reddy’s-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEBUXOSTAT DR.REDDY’S ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Febuxostat Dr.Reddy’s tabletta febuxosztát hatóanyagot
tartalmaz, és köszvény kezelésére
szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben található a
szervezetben egy húgysav
(urát) nevű vegyület. Egyesekben a húgysav olyan mértékben
szaporodhat fel a vérben, hogy
képtelen oldatban maradni. Ha ez bekövetkezik, urátkristályok
képződnek az ízületekben és
azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben
hirtelen fellépő heves
fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak
(úgynevezett köszvényes roham).
Kezelés híján nagyobb lerakódások, úgynevezet

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg filmtabletta
Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Febuxostat Dr.Reddy’s 80
mg filmtabletta
: 80 mg febuxosztát tablettánként (febuxosztát-
hemihidrát formájában)
Febuxostat Dr.Reddy’s 120
mg filmtabletta
: 120 mg febuxosztát tablettánként (febuxosztát-
hemihidrát formájában)
Ismert hatású segédanyag:
Febuxostat Dr.Reddy’s 80
mg filmtabletta
: 76,50 mg laktóz (monohidrát formájában)
tablettánként.
Febuxostat Dr.Reddy’s 120
mg filmtabletta
: 114,75 mg laktóz (monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Febuxostat Dr.Reddy’s 80
mg filmtabletta
: Világossárga–sárga színű, filmbevonatú, kapszula
alakú tabletták, egyik oldalán „80” jelzéssel ellátott, a
másikon jelzés nélküli,
16,5 mm x 7,0 mm ± 5% méretű tabletta.
Febuxostat Dr.Reddy’s 120
mg filmtabletta
: Világossárga–sárga színű, filmbevonatú,
kapszula alakú tabletták, egyik oldalán „120” jelzéssel
ellátott, a másikon jelzés nélküli,
18,5 mm x 9,0 mm ± 5% méretű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Febuxostat Dr.Reddy’s 80
mg és 120
mg filmtabletta:
A Febuxostat Dr.Reddy’s krónikus hyperuricaemia kezelése javallott
olyan állapotokban,
amikor a húgysav lerakódás már bekövetkezett – beleértve
tophusok és/vagy arthritis urica
fennállását vagy kórelőzményét.
Febuxostat Dr.Reddy’s 120
mg filmtabletta:
A Febuxostat Dr.Reddy’s hyperuricaemia megelőzésére és
kezelésére javallott olyan,
kemoterápiában részesülő, rosszindulatú hematológiai
betegségben szenvedő felnőtt
betegeknél, akiknél a tumor lysis szindróma (TLS) közepes vagy
magas kockázata áll fenn.
A Febuxostat Dr.Reddy’s felnőttek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYÉI/50406/2016
OGYÉI/50407/2016
2
Adagolás
Febuxostat Dr.Reddy’s 80
mg és 120
mg filmta