FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

febuxostat

Beszerezhető a:

1 A Pharma GmbH

ATC-kód:

M04AA03

INN (nemzetközi neve):

febuxostat

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23218 / 01 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-23218 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; DRUNILER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-07-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 MG FILMTABLETTA
FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 120 MG FILMTABLETTA
febuxosztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat 1 A Pharma filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Febuxostat 1 A Pharma filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Febuxostat 1 A Pharma filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Febuxostat 1 A Pharma filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEBUXOSTAT 1 A PHARMA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Febuxostat 1 A Pharma filmtabletta a febuxosztát hatóanyagot
tartalmazza, ami köszvény
kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben
termelődik a szervezetben egy húgysav
(urát) nevű vegyület. Egyeseknél a húgysav olyan mértékben
szaporodhat fel a vérben, hogy a
vegyület a továbbiakban nem oldódik fel. Ha ez bekövetkezik,
urát-kristályok képződnek az
ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok
valamely ízületben hirtelen fellépő heves
fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak
(úgynevez

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Febuxostat 1 A Pharma 80 mg filmtabletta
Febuxostat 1 A Pharma 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Febuxostat 1 A Pharma 80 mg filmtabletta: _
80 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
72,68 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
_Febuxostat 1 A Pharma 120 mg filmtabletta: _
120 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
109,01 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Febuxostat 1 A Pharma 80 mg filmtabletta: _
Halványsárga-sárga színű, filmbevonatú, kapszula alakú
tabletta, egyik oldalán „80” bevéséssel, a
másik oldal sima, méretei 16,5 mm × 7,0 mm.
_Febuxostat 1 A Pharma 120 mg filmtabletta: _
Halványsárga-sárga színű, filmbevonatú, kapszula alakú
tabletta, egyik oldalán „120” bevéséssel, a
másik oldal sima, méretei 18,5 mm × 9,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Febuxostat 1 A Pharma 80 mg filmtabletta és Febuxostat 1 A Pharma
120_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta: _
_ _
_ _
A Febuxostat 1 A Pharma filmtabletta krónikus hyperurikaemia
kezelésére javallott olyan
állapotokban, amikor a húgysav lerakódás már bekövetkezett
(beleértve tophusok és/vagy köszvényes
ízületi gyulladás kórelőzményét vagy fennállását).
_Febuxostat 1 A Pharma 120_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta: _
_ _
_ _
A Febuxostat 1 A Pharma filmtabletta hyperurikaemia prevenciójára
és kezelésére javallott olyan,
rossz indulatú hematológiai kórképek miatt kemoterápiában
részesülő felnőtt betegeknél, akiknél a
tumorlízis-szindróma (TLS) közepes vagy magas kockázata áll fenn.
A Febuxostat 1 A Pharma filmtabletta felnőttek kezelésére
javallott.
OGYÉI/12823/2020
OGYÉI/12825/2020
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Köszvény: _A Febuxosta