Febrivac HV Vet. lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Mink distempervirus, stamme D 84/1 (levende, svækket)

Beszerezhető a:

IDT Biologika GmbH

ATC-kód:

QI20CD01

INN (nemzetközi neve):

Mink distempervirus, strain D 84/1 (live, weakened)

Gyógyszerészeti forma:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Terápiás csoport:

Pelsdyr (f.eks. mink)

Engedély dátuma:

2007-03-08

Termékjellemzők

8. JUNI 2009
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEBRIVAC HV VET., LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR
9011
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Febrivac HV Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIV SUBSTANS
1 ml (1 dosis) indeholder:
Distempervirus, stamme D 84/1 levende, attenueret
-
mindst 10
3,7
TCID
50
max. 10
5,2
TCID
50
HJÆLPESTOFFER:
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Den opløste vaccine er klar pink til gullig.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Mink.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination af mink mod hvalpesyge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Dyr i dårlig almén tilstand bør ikke vaccineres.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
_39060_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vaccination tidligere end 6-8 ugers alder kan medføre at maternelle
antistoffer forstyrrer aktiv
immunisering via vaccination.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ikke relevant.
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen rapporteret.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende tæver.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af
vaccinen sammen
med andre lægemidler undtagen Febrivac ENT Vet.
Det anbefales derfor, at der ikke foretages andre vaccinationer 14
dage før og 14 dage efter
vaccination med Febrivac HV Vet.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Hvalpe yngre end 10 uger, der med sikkerhed har maternelle
antistoffer, skal vaccineres 2
gange med 4-6 ugers interval.
Hvalpe ældre end 10 uger vaccineres én gang.
Årlig revaccination af avlsdyr mindst 1 måned før parring.
_Dosis:_ 1 ml subkutant el