Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
venlafaxinum
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
N06AX16
venlafaxinum
37,5 mg
kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Urbroj: jedna kapsula s produljenim olsobađanjem sadrži 37,5 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-671594130-01] Urbroj: 381-12-01/30-14-11
2014-11-28
UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA FAXIVEN 37,5 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM FAXIVEN 75 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM FAXIVEN 150 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM venlafaksin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Faxiven i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Faxiven 3. Kako uzimati Faxiven 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Faxiven 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FAXIVEN I ZA ŠTO SE KORISTI Faxiven je antidepresiv koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina. Lijekovi iz te skupine koriste se u liječenju depresije i nekih drugih stanja poput tjeskobe i paničnog poremećaja. Ljudi koji su depresivni i/ili tjeskobni (anksiozni) imaju nižu količinu serotonina i noradrenalina koji se nalaze u mozgu. Nije potpuno objašnjeno kako djeluju antidepresivi, ali mogu pomoći povećanjem serotonina i noradrenalina u mozgu. Faxiven se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s depresijom. Faxiven se također primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika sa sljedećim anksioznim poremećajima: generalizirani anksiozni poremećaj (trajna i vrlo izražena zabrinutost i strah), socijalni anksiozni poremećaj (izbjegavanje ili strah od društvenih prigoda i nastupa u javnosti) i panični poremećaj (napadaji panike). Liječenje depresije ili anksioznih poremećaja je važno kako biste se osjećali bolje. Bez liječenja, Vaš Olvassa el a teljes dokumentumot
1. NAZIV LIJEKA Faxiven 37,5 mg kapsule s produljenim oslobađanjem Faxiven 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem Faxiven 150 mg kapsule s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 37,5 mg, 75 mg odnosno 150 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida. Za popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda. Faxiven 37,5 mg kapsule s produljenim oslobađanjem Bijela neprozirna tvrda želatinska kapsula veličine 0 koja sadrži 1 okruglu, bikonveksnu tabletu s 42,43 mg venlafaksinklorida. Faxiven 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem Neprozirna tvrda želatinska kapsula boje mesa veličine 0 koja sadrži 2 okrugle, bikonveksne tablete s 42,43 mg venlafaksinklorida (svaka tableta sadrži 42,43 mg venlafaksinklorida), odnosno 84,86 mg venlafaksinklorida po kapsuli. Faxiven 150 mg kapsule s produljenim oslobađanjem Neprozirna tvrda želatinska kapsula ljubičastocrvene boje veličine 00 koja sadrži 3 okrugle,bikonveksne tablete s 56,57 mg venlafaksinklorida (svaka tableta sadrži 56,57 mg venlafaksinklorida), odnosno 169,71 mg venlafaksinklorida po kapsuli. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Veliki depresivni poremećaj Prevencija relapsa velikih depresivnih epizoda Generalizirani anksiozni poremećaj Socijalni anksiozni poremećaj Panični poremećaj s i bez agorafobije _ _ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE VELIKE DEPRESIVNE EPIZODE Preporučena početna doza venlafaksina s produljenim oslobađanjem je 75 mg jednom dnevno. Bolesnicima koji ne reagiraju na početnu dozu od 75 mg dnevno, doza se može povećati do maksimalno 375 mg dnevno. Povećanje doze može se provoditi u intervalima od 2 tjedna ili više. Ako je klinički opravdano (zbog težine simptoma) doza se može povećavati i u kraćim intervalima, ali ne kraćim od 4 dana. 1 H A L M E D 28 - 11 - 2014 O D O B R E N O Zbog povećane mogućnosti nastanka nuspojava ovisnim o dozama, povećanju doze treba prethoditi klinička procjena (vidjeti Olvassa el a teljes dokumentumot