Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
olansapiin
Rivopharm Limited
N05AH03
olansapiin
5mg 30TK; 5mg 98TK; 5mg 56TK; 5mg 28TK
suus dispergeeruv tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FARPENTA 5 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID FARPENTA 10 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID FARPENTA 15 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID FARPENTA 20 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID Olansapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Farpenta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Farpenta võtmist 3. Kuidas Farpenta’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Farpenta’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FARPENTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Farpenta sisaldab toimeainet olansapiini. Farpenta kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - Skisofreenia - haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust. _- _ Mõõdukad kuni rasked mania episoodid _ - _ selle seisundi sümptomiteks on erutusseisund või eufooria. On tõestatud, et Farpenta hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse häirega patsientidel, kelle mania episoodid on allunud ravile olansapiiniga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FARPENTA VÕTMIST FARPENTA’T EI TOHI VÕTTA: - kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo turse, huulte turse või õhupuuduse j Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Farpenta 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Farpenta 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Farpenta 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Farpenta 20 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 5 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: üks 5 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 47,5 mg laktoosi (monohüdraadina), 0,2625 mg sahharoosi ja 2,25 mg aspartaami (E951). Üks 10 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 95 mg laktoosi (monohüdraadina), 0,525 mg sahharoosi ja 4,5 mg aspartaami (E951). Üks 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 142,5 mg laktoosi (monohüdraadina), 0,7875 mg sahharoosi ja 6,75 mg aspartaami (E951). Üks 20 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 190,0 mg laktoosi (monohüdraadina), 1,05 mg sahharoosi ja 9,0 mg aspartaami (E951). INN. _Olanzapinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. _Farpenta 5 mg suus dispergeeruv tablett: _ Kollane ümmargune kaksikkumer tablett, diameetriga 8 mm. _Farpenta 10 mg suus dispergeeruv tablett: _ Kollane ümmargune kaksikkumer tablett, diameetriga 10 mm. _Farpenta 15 mg suus dispergeeruv tablett: _ Kollane ümmargune kaksikkumer tablett, diameetriga 11 mm. _Farpenta 20 mg suus dispergeeruv tablett: _ Kollane ümmargune kaksikkumer tablett, diameetriga 12 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED 2 _Täiskasvanud_ Skisofreenia. Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal patsientidel, kellel on esinenud esialgne ravivastus. Keskmise raskusega või raske mania episoodi ravi. Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episood allus olansapi Olvassa el a teljes dokumentumot