Ország: Peru
Nyelv: spanyol
Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
REPRESENTACIONES CASTILLO SOCIEDAD ANONIMA - DROGUERÍA
J01CA04
POLVO PARA SUSPENSION ORAL
POR DOSIS 5.00 mL -
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
Amoxicilina
Presentación: Frasco de vidrio tipo III color ambar x 60mL con tapa de polipropileno blanca con o sin vasito dosificador, con o sin cucharita, con o sin caja de cartulina foldcote
VIGENTE
2024-04-08
PROYECTO DE FICHA TECNICA Página 1 de 14 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CLAVUMASS 500 Amoxicilina Polvo para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5ml (1 cucharadita) de suspension reconstituida contiene: Amoxicilina 500 mg Como Amoxicilina trihidrato Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Clavumass 500 está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): - Sinusitis bacteriana aguda. - Otitis media aguda - Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda - Exacerbación aguda de bronquitis crónica - Neumonía adquirida en la comunidad - Cistitis aguda - Bacteriuria asintomática en el embarazo - Pielonefritis aguda - Abscesos dentales con celulitis diseminada - Infección protésica articular - Enfermedad de Lyme - Fiebre tifoidea y paratifoidea - Erradicación de _Helicobacter pylori_ Clavumass 500 también está indicado para la profilaxis de la endocarditis. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis de Clavumass 500 seleccionada para tratar una infección individual debe tener en cuenta: - Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a los agentes antibacterianos (ver sección 4.4). - La gravedad y el lugar de la infección. - La edad, peso y función renal del paciente; tal y como se muestra más abajo. PROYECTO DE FICHA TECNICA Página 2 de 14 La duración del tratamiento se debe determinar por el tipo de infección y la respuesta del paciente y debe, en general, ser lo más corta posible. Algunas infecciones requieren periodos más largos de tratamiento (ver sección 4.4 en cuanto al tratamiento prolongado). ADULTOS Y NIÑOS ≥ 40 KG NIÑOS < 40 KG Los niños se pueden tratar con amoxicilina en cápsulas, comprimidos dispersables, suspensió Olvassa el a teljes dokumentumot