FARINGOSTOP 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

benzydamine-hidroklorid

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

A01AD02

INN (nemzetközi neve):

benzydamine hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 30 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22815 / 01 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: TANTUM VERDE 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat - OGYI-T-07594; TANTUM VERDE 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray - OGYI-T-07594; LOLISEPT 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray - OGYI-T-23137

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2015-03-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FARINGOSTOP 1,5 MG/ML SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT OLDATOS SPRAY
benzidamin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a FaringoStop 1,5 mg/ml
szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
(továbbiakban FaringoStop) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a FaringoStop alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a FaringoStopot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a FaringoStopot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FARINGOSTOP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A FaringoStop benzidamint tartalmaz, ami a nem-szteroid
gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik.
Helyi gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatása van, és
helyi érzéstelenítő hatást fejt ki a
szájnyálkahártyán. A FaringoStop szájnyálkahártyán alkalmazott
oldatos spray a szájüreg és torok
gyulladásos állapotaival járó tünetek (fájdalom, pirosság,
duzzanat) kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A FARINGOSTOP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A FARINGOSTOPOT:
-
ha allergiás a benzida

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FaringoStop 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 1,5 mg benzidamin-hidrokloridot (_Benzydaminum
hydrochloricum_) tartalmaz, ami 1,34 mg
benzidaminnak felel meg.
1 befújás (0,17 ml) 255 mikrogramm benzidamin-hidrokloridot
tartalmaz, ami 228 mikrogramm
benzidaminnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag
ok:
1 mg/ml metil-parahirdoxibenzoátot (E 218), és 81,40 mg/ml 96%-os
etanolt tartalmaz. Egybefújás (0,17 ml) spray 0,17 milligramm
metil-parahidroxibenzoátot (E218) és
13,84 milligramm 96%-os etanolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray.
Tiszta, színtelen borsosmenta illatú, 5,3-6,7 pH-jú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szájüreg és torok gyulladásos állapotaival járó tünetek
(fájdalom, pirosság, duzzanat) kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és 12
év feletti gyermekek:
4-8 befújás a sprayből (1,02-2,04 mg benzidamin-hidrokloridot
tartalmaz, ami 0,91-1,82 mg benzidaminnak felel meg) naponta 2-6
alkalommal, 1,5-3 óránál nem
gyakrabban.
6-12
év közötti gyermekek:
4 befújás a sprayből (1,02 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz,
ami
0,91 mg benzidaminnak felel meg) naponta 2-6 alkalommal, 1,5-3
óránál nem gyakrabban.
6
évesnél fiatalabb gyermekek:
1 befújás a sprayből 4 testtömeg kilogrammonként (4 testtömeg
kilogrammonként 0,26 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz, ami 4
testtömeg kilogrammonként
0,23 mg benzidaminnak felel meg) naponta 2-6 alkalommal, 1,5-3
óránál nem gyakrabban. A
maximális egyszeri dózis a 4 befújást (1,02 mg
benzidamin-hidrokloridot tartalmaz, ami 0,91 mg
benzidaminnak felel meg) nem haladhatja meg.
Idősek: Időseknél nincs speciális adagolási javaslat. A dózist
nem kell módosítani.
A kezelés időtartama a 7 napot nem haladhatja meg.
Az alkalmazás módja
Szájnyálkahártyán történő alk