FAMVIR 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bezár

Beszerezhető a:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-kód:

J05AB09

INN (nemzetközi neve):

famciclovir

db csomag:

14x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2000-01-01

Betegtájékoztató

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. december 20.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 18.218/41/2000.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Telefon: [phone]
Módosította: Dobson V.A./H.K.
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
FAMVIR 125 MG, ILL. 250 MG, ILL. 500 MG FILMTABLETTA
(Novartis)
Herpes vírus okozta fertőzések, elsősorban övsömör és a vele
járó fájdalom, valamint nemi
szerveken előforduló (genitalis) herpesz kezelésére alkalmas
készítmény.
A készítmény hatóanyaga famciklovír.
Segédanyagok: hidroxi-propil cellulóz,
nátrium-karboxi-metil-amilopektin, makrogol 4000,
makrogol 6000, hipromellóz 2910 cp. 15, titán-dioxid E171,
hipromellóz 2910 cp. 5,
magnézium-sztearát, laktóz.
Orvosi rendelvényre. Az orvos által előírt adagban és ideig
alkalmazható.
Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a 125
mg-os készítmény 26,85
mg, a 250 mg-os 53,69 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.
A tablettákat szétrágás nélkül, egészben kell lenyelni. A
gyógyszer hatékonyságát az étkezés
nem befolyásolja.
A gyógyszer nem szedhető a hatóanyaggal (famciklovir) és a
segédanyagokkal szembeni túlérzékenység esetén,
gyermekkorban, terhesség és szoptatás idején.
A genitalis herpesz nemi úton terjedő betegség, ezért a teljes
gyógyulásig a nemi érintkezés
kerülendő.
Máj- és vesekárosodás esetén a kezelőorvost a kezelés
megkezdése előtt tájékoztatni kell.
A kezelés során enyhe fejfájás, hányinger néhány esetben,
elsősorban idős betegeknél
zavartság fordulhat elő.
_Eltartása_: száraz helyen, 30
°
C alatt.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.
OGYI-T- 5174/01
(125 mg)
OGYI-T- 5175/01
(250 mg)
OGYI-T- 7261/01
(500 mg)
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 18.218/41/2000.
Az utolsó szakmai szövegrevízió időpontja: 2000. január 26.

Termékjellemzők

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. december 20.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 18.218/41/2000.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Telefon: [phone]
Módosította: Dobson V.A./H.K.
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
FAMVIR 125 MG, ILL. 250 MG, ILL. 500 MG FILMTABLETTA
ATC: J05A B09
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
125 mg, 250 mg, ill. 500 mg famciclovirum fehér színű, kerek ill.
az 500 mg-os ovális film-
tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut herpes zoster fertőzés (övsömör) kezelésére,
posztherpetikus fájdalom időtartamának
csökkentésére.Herpes genitalis akut kezelésére. Kiújuló herpes
genitalis megszüntetésére. Im-
munhiányos betegek herpes zoster és herpes simplex kezelésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Herpes zoster (övsömör) fertőzés esetén szokásos adagja
felnőtteknek naponta 3-szor 250 mg
vagy 2-szer 500 mg 7 napon keresztül. A kezelést a bőrtünetek
megjelenése után lehetőség
szerint azonnal el kell kezdeni.
Posztherpetikus fájdalom időtartamának csökkentése esetén
_szokásos adagja _felnőtteknek
naponta 3-szor 250-500 mg 7 napon keresztül.
_Immunhiányos betegeknek szokásos adagja _naponta 3-szor 500 mg 10
napon keresztül. A ke-
zelést a bőrtünetek megjelenése után lehetőség szerint azonnal
el kell kezdeni.
Primer herpes genitális esetén _szokásos adagja_ _felnőtteknek_ a
léziók megjelenésétől kezdve
naponta 3-szor 250 mg-os tabletta 5 napon keresztül.
_Immunhiányos betegeknek a _szokásos adag a léziók
megjelenésétől kezdve naponta 2-szor
500 mg 7 napon keresztül.
Rekurrens herpes genitális esetén _szokásos adagja_ a prodromális
szakban vagy a léziók
megjelenésétől kezdve napi 2-szer 125 mg 5 napon keresztül. A
terápia hatékonyságát
célszerű újra értékelni 12 hónap után.
_Immunhiányos felnőtt betegek _szok