FAMOS 2,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

letrozol

Beszerezhető a:

Mensana Pharma Ltd.

ATC-kód:

L02BG04

INN (nemzetközi neve):

letrozole

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20836 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20836 / 02 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20836 / 03 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20836 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-04-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FAMOS 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Famos 2,5 mg filmtabletta (továbbiakban
Famos) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Famos szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Famos-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Famos-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FAMOS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN GYÓGYSZER A FAMOS ?
A Famos hatóanyaga a letrozol, amely az aromatáz-gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik
és az emlőrák hormonális (más néven „endokrin”) kezelésére
szolgál. Az emlőrák növekedését gyakran
serkentik az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A Famos
azáltal csökkenti az ösztrogén
mennyiségét, hogy gátolja egy, az ösztrogének termelődésében
szerepet játszó enzim (az „aromatáz”)
működését, és ezért gátolhatja azoknak az emlőrákoknak a
növekedését, melyek növekedéséhez
ösztrogének szükségesek. Ennek következtében a daganatsejtek
növekedése és/vagy a szervezet más
részeire való átterjedése lelassul, vagy leáll.
MIRE HASZNÁLJÁK A FAMOS-T

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FAMOS 2,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 61,5 mg laktóz–monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, az egyik
oldalán mélynyomású "L900", a másik
oldalán "2,5" jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hormonreceptor-pozitív, korai emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők adjuváns
kezelése.

Olyan posztmenopauzális nők hormon-dependens korai emlődaganatának
kiterjesztett adjuváns
kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns
tamoxifén-kezelésben részesültek.

Előrehaladott, hormon-dependens emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők első vonalbeli
kezelése.

Olyan előrehaladott emlődaganatos nők kezelése, akik természetes
vagy mesterséges módon
kerültek posztmenopauzális állapotba relapszust vagy a betegség
progresszióját követően, és akiket
előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek.

Hormonreceptor-pozitív,
HER-2
negatív
emlőrákban
szenvedő,
posztmenopauzális
nők
neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelőés az
azonnali műtét nem javallott.

A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és időskorú betegek_
A Famos javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Időskorban nincs
szükség adagmódosításra.
Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes betegek esetében a
Famos-kezelést a tumor nyilvánvaló
progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig,
illetve a daganat kiújulásáig tartó – amelyik
előbb bekövetkezik – Famos-kezelés javasolt.
Adjuváns környezetben a szekvenciális terápiás rezsim (2 évig
letrozol, amit 3 évig tamoxifén adása
köv