Faktu

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

cinhokain, polikrezulen

Beszerezhető a:

ABELA PHARM DOO BEOGRAD

ATC-kód:

C05AD04

INN (nemzetközi neve):

cinhokain, polikrezulen

db csomag:

supozitorija; 2.5mg+100mg; strip, 2x5kom

Recept típusa:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Gyártó:

TAKEDA GMBH

Termék összefoglaló:

JKL: 5108043

Engedélyezési státusz:

OBNOVA

Engedély dátuma:

2023-03-29

Betegtájékoztató

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FAKTU
®
, 2,5 MG/100 MG, SUPOZITORIJE
CINHOKAIN/POLIKREZULEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Faktu i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Faktu
3.
Kako se primenjuje lek Faktu
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Faktu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FAKTU I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Faktu, supozitorije sadrži aktivne supstance
cinhokain-hidrohlorid i polikrezulen, i pripada grupi lekova
za lečenje simptoma hemoroida (šuljeva) i analnih fisura za lokalnu
primenu. Cinhokain je lokalni anestetik
koji smanjuje osetljivost nerava i tako olakšava bol i svrab.
Polikrezulen deluje tako što zaustavlja krvarenje,
sprečava vlaženje, podstiče zarastanje i sprečava sekundarnu
infekciju. Kod hemoroida, polikrezulen deluje
na bolesno tkivo, dok na zdravo tkivo nema uticaja.
Lek Faktu,
supozitorije se koriste u terapiji simptoma hemoroida kod odraslih
osoba, posebno kada su
praćeni zapaljenjem i krvarenjem;
rascep kože i sluzokože u području čmara (analnih fisura i analnih
ragada); analnog ekcema i svraba izazvanih oboljenjem završnog dela
debelog creva i čmara. Takođe se
koristi za lečenje rana nakon operacije čmara ili završnog dela
creva (proktoloških operacija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO

Termékjellemzők

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Faktu
®
, 2,5 mg/100 mg, supozitorije
INN: cinhokain/polikrezulen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna supozitorija sadrži 2,5 mg cinhokain-hidrohlorida i 100 mg
polikrezulena.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: lecitin iz soje, tečni.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija.
Supozitorije su svetlosmeđe do slabo crvenkastosmeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Faktu je indikovan kod odraslih pacijenata za simptomatsku
terapiju hemoroida, posebno kada su
praćeni inflamacijom i krvarenjem; analnih fisura; analnih ragada;
analnog ekcema i svraba izazvanog
anorektalnim stanjima; lečenje rana posle proktoloških operacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Primeniti jednu supozitoriju 2 do 3 puta dnevno (ujutru i uveče i ako
je potrebno u toku dana) posle
pražnjenja debelog creva.
Nakon poboljšanja simptoma, lečenje se može nastaviti primenom
jedne supozitorije dnevno.
Maksimalno trajanje lečenja je 2 nedelje.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost kod dece i adolescenata nisu utvrđeni.
Primena leka kod dece uzrasta do 12 godina je kontraindikovana (videti
odeljak 4.3).
Način primene
Supozitoriju treba pravilno postaviti u rektum. Preporučuje se
primena leka posle defekacije.
Supozitorije se ne smeju gutati, već se smeju primenjivati samo
rektalno.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Preosetljivost na lokalne anestetike amidnog tipa.
Primena leka je kontraindikovana kod dece uzrasta do 12 godina.
2 od 5
Lek Faktu supozitorije sadrže tečni soja lecitin. U slučaju
preosetljivosti na soju ili kikiriki (unakrsna
alergija), ne smete koristiti ovaj lek.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Tokom primene leka je moguća pojava reakcija preosetljivosti (videti
odeljak 4.8). Zbog toga je potrebno
upozoriti pacijente da je neophodno prekin