FADA MESNA

Ország: Argentína

Nyelv: spanyol

Forrás: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktív összetevők:

MESNA

Beszerezhető a:

INTERNACIONAL ARGENTINO S.A.

Gyógyszerészeti forma:

INYECTABLE

Összetétel:

MESNA 200 MG / 2 ML

db csomag:

AMPOLLA 10U X 2ML

Engedély dátuma:

2012-06-28

Betegtájékoztató

•
.,. FADA PHARMA
FA DA MESNA
MESNA 200 _MGI _2 ML
SOLUCiÓN INYECTABLE
Fecha de Emisión: Oct 2010
PROYECTO
DE PROSPECTO
FADAMESNA
MESNA 200 MG/ 2 ML
SOLUCIÓN
INYECTABLE
Industria Argentina
FORMULA CUALlCUANTITATIVA
FADA MESNA 200 mg/2 mi:
Cada ampolla contiene:
Mesna
200,0 mg.
EDTA Disódico
0,5 mg.
Hidróxido de Sodio c.s.p
pH 7,5.
Agua para inyección c.s.p
2,0 mI.
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540
I
ORIGINAL
I
Venta bajo receta
•
ACCION TERAPEUTICA
Protector urotelial en la terapéutica con IFX (Ifosfamida) u otra oxazafosforina.
INDICACIONES
Profilaxis de la cistitis hemorrágica asociada al tratamiento con Ifosfamida (IFX).
FADA MESNA deberá administrarse
conjuntamente
con IFX o Ciclofosfamida.
Se recomienda la
terapéutica
protectora urotelial en todos los casos en que se utilice IFX y en los tratamientos
con
Ciclofosfamida
cuando las dosis empleadas sean mayores de 10 mg/kg.
ACCION FARMACOLOGICA
FADA MESNA fue desarrollado
como un agente profiláctico para prevenir la cistitis hemorrágica
inducida por Ifosfamida (IFX).
En forma análoga al sistema fisiológico cisteína - cistina, luego de la administración
intravenosa
se
oxida rápidamente
a su único metabolito: mesna disulfuro. Este último permanece en el
compartimento
intravascular
y es rápidamente eliminado por los riñones.
En el riñón, mesna disulfuro es reducido al tiollibre,
mesna, que reacciona químicamente
con los
metabolitos urotóxicos de la IFX (acroleína y 4-hidroxi-ifosfamida)
detoxificándolos.
El primer
escalón en el proceso de detoxificación
es la combinación de mesna al 4-hidroxi-ifosfamida
formando una 4-sulfoetiltioifosfamida.
FARMACOCINETICA
Después de la administración
de una dosis de 800 mg de FA DA MESNA, la vida media de mesna y
dimesna en la sangre es de 0,36 y 1,17 horas respectivamente.
Aproximadamente
el 32% y el 33% de�