FACTIVE

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

mesilato de gemifloxacino

Beszerezhető a:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC-kód:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (nemzetközi neve):

mesilato de gemifloxacino

Terápiás terület:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Termék összefoglaló:

320 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5   - 1057303630018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 320 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 - 1057303630026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 320 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB HOSP) - 1057303630034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 320 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) - 1057303630042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 320 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP) - 1057303630050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2006-11-27

Betegtájékoztató

Factive
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimido revestido
Factive_BU 01_VP.CNPJ
1
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
FACTIVE
MESILATO DE GEMIFLOXACINO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 320 mg: embalagens com 5 e 7 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Factive contém:
mesilato de gemifloxacino (equivalente a 320 mg de gemifloxacino)
.....................................
426,39 mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
crospovidona,
dióxido
de
titânio,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol e povidona.
I-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Factive é destinado ao tratamento de infecções respiratórias
causadas por bactérias, como pneumonias,
sinusites e complicações infecciosas de pacientes que sofrem de
bronquite crônica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Factive é um antibiótico, cujo ingrediente ativo é o mesilato de
gemifloxacino. É utilizado no tratamento
de adultos maiores de 18 anos com bronquite infecciosa, sinusite aguda
bacteriana, ou pneumonias
causadas por determinados tipos de bactérias (micróbios) sensíveis
ao mesilato de gemifloxacino. Como a
maioria dos antibióticos, ele interfere com as reações químicas
das bactérias, fazendo com que elas
morram.
O início de ação de Factive ocorre em aproximadamente 30 minutos
após a sua administração.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome esse medicamento se você for alérgico a qualquer
ingrediente do Factive ou a qualquer
antibiótico chamado de quinolona.
Se, ao tomar essa medicação, você apresentar falta de ar, tosse,
chiados ou qualquer sintoma que possa
sugerir uma reação alérgica grave, procure atendimento de
emergência imediatamente. Se você apresentar
vermelhidão na pele pare de tomar a medicação e comunique seu
médico.
Factive não será adequado se você estiver grávida ou planejando
engravidar, ou amamentando, já que os
efeitos do Factive em fetos e bebês ainda

Termékjellemzők

Factive
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimido revestido
Factive_BU 01_VPS.CNPJ
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
FACTIVE
MESILATO DE GEMIFLOXACINO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 320 mg: embalagens com 5 e 7 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Factive contém:
mesilato de gemifloxacino (equivalente a 320 mg de gemifloxacino)
.................................
426,39 mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
crospovidona,
dióxido
de
titânio,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol e povidona.
I-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Factive é destinado ao tratamento de infecções causadas por cepas
suscetíveis de microrganismos
determinados nas condições citadas abaixo:
Exacerbações agudas de bronquites crônicas causadas por _
Streptococcus pneumoniae_, _ Haemophilus _
_influenzae_, _Haemophilus parainfluenzae_ ou _Moraxella catarrhalis_.
Sinusites agudas bacterianas causadas
por _ Streptococcus pneumoniae_, _ Haemophilus influenzae_, _
Haemophilus parainfluenzae_ ou _ Moraxella _
_catarrhalis. _
Pneumonias
adquiridas
na
comunidade
(de
leve
a
moderada
gravidade)
causadas
por
_Streptococcus pneumoniae_ (incluindo cepas resistentes a múltiplas
drogas [MDRSP])*, _ Haemophilus _
_influenzae_,
_Moraxella _
_catarrhalis_,
_Mycoplasma _
_pneumoniae_,
_Chlamydia _
_pneumoniae_
ou_ _
_Klebsiella _
_pneumoniae_.
*MDRSP - Multi-drug resistant _ Streptococcus pneumoniae_, incluindo
aqueles conhecidos previamente
“resistentes à penicilina” (PRSP - penicillin-resistant _
Streptococcus pneumoniae_), e cepas resistentes a
dois ou mais dos seguintes antibióticos: penicilina, cefalosporinas
de segunda geração, macrolídeos,
tetraciclinas e sulfametoxazol/trimetoprima.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXACERBAÇÃO AGUDA BACTERIANA DE BRONQUITE CRÔNICA (ABECB)
Factive (320 mg uma vez ao dia por 5 dias) foi avaliado nessa
indicação em três estudos pivotais duplo-
cegos, randomi