EZETROL 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezetimibe

Beszerezhető a:

Organon Hungary Kft.

ATC-kód:

C10AX09

INN (nemzetközi neve):

ezetimibe

db csomag:

100x HDPE tartályban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-09055 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09055 / 01 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09055 / 02 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09055 / 04 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09055 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EZETIMIB-EGIS 10 mg tabletta - OGYI-T-22164; EZETIMIBE SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-22449; EZETIMIB-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22469; COLTOWAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22960; EZETIMIBE INTAS 10 mg tabletta - OGYI-T-23037; EZETIMIB STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-23102; EZOLETA 10 mg tabletta - OGYI-T-23144; EZETIMIB-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-23154; NOXETIB 10 mg tabletta - OGYI-T-23304; EZETIMIBE VALEANT 10 mg tabletta - OGYI-T-23355; ZAYON 10 mg tabletta - OGYI-T-24142

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-10-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EZETROL 10 MG TABLETTA
ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ezetrol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ezetrol alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ezetrolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ezetrolt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EZETROL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ezetrol az emelkedett koleszterinszint csökkentésére
használatos gyógyszer.
Az Ezetrol a vér teljes koleszterinszintjét, a „rossz”
koleszterin (LDL-koleszterin) szintjét és a
triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjét csökkenti. Emellett
az Ezetrol emeli a „jó” koleszterin
(HDL-koleszterin) szintjét.
Az Ezetrol hatóanyaga, az ezetimib hatása azon alapul, hogy
csökkenti a koleszterin vékonybélből
történő felszívódását.
Az Ezetrol kiegészíti a sztatinok (olyan gyógyszerek, amelyek a
szervezet által előállított koleszterin
szintjét csökkentik) koleszterincsökkentő hatását.
A koleszterin a véráramban található egyik fajta vérzsír. Az
összkoleszterin főként LDL- és
HDL-koleszterinből tevődik össze.
Az LDL-kole

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ezetrol 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ezetimibet tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Az Ezetrol kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú, hozzávetőlegesen 2,6
mm vastag tabletta, egyik oldalán
„414” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Primaer hypercholesterinaemia
Az Ezetrol HMG-CoA-reduktáz-gátlóval (sztatinnal) együtt, diéta
mellett adva, primaer (heterozygota
familiaris és nem-familiaris) hypercholesterinaemiában szenvedő
betegek adjuváns kezelésére
javallott, amennyiben az önmagában adott sztatin hatása nem
elégséges.
Az Ezetrol önmagában, diéta mellett adva primaer (heterozygota
familiaris és nem-familiaris)
hypercholesterinaemiában szenvedő betegek adjuváns kezelésére
javallott, akiknél a sztatin adása nem
megfelelő, vagy nem tolerált.
Cardiovascularis események megelőzése
Az Ezetrol a coronaria-betegségben szenvedő és akut coronaria
szindróma kórtörténettel rendelkező
betegeknél, sztatin-kezelés mellett vagy sztatinnal történő
egyidejű alkalmazás megkezdésekor a
cardiovascularis események (lásd 5.1 pont) kockázatának
csökkentésére javallott.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH)
Az Ezetrol sztatinnal együtt, diéta mellett adva HoFH-ban szenvedő
betegek adjuváns kezelésére
javallott. A betegek egyéb adjuváns kezelést is kaphatnak (pl.
LDL-aferezis).
Homozygota sitosterinaemia (fitosterinaemia)
Az Ezetrol diéta mellett adva, homozygota familiaris
sitosterinaemiában szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Ezetrol-kezelést megelőzően a beteget standard, alacsony
koleszterintartalmú diétára kell
beállítani, amit a kezelés alatt is folytatni kell.
OGYÉI