EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 10 mg/40 mg, comprimé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

ézétimibe 10 mg; simvastatine 40 mg

Beszerezhető a:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

ATC-kód:

C10BA02

INN (nemzetközi neve):

ézétimibe 10 mg; simvastatine 40 mg

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > ézétimibe 10 mg > simvastatine 40 mg

db csomag:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase en association à d'autres agents hypolipidémiants.

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase en association à d'autres agents hypolipidémiants - code ATC : C10BA02.Les substances actives contenues dans EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA sont l’ézétimibe et la simvastatine. Ezétimibe/simvastatine est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme.Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA est utilisé chez les patients chez qui le régime seul ne contrôle pas les taux de cholestérol. Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte) :o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seuleo pour lequel vous avez déjà été traité par l’association d’une statine et d’ézétimibe pris séparément une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pouvez également recevoir un autre traitement. une maladie cardiaque. EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA ne vous aide pas à perdre du poids.

Termék összefoglaló:

EZETIMIBE 10 mg + SIMVASTATINE 40 mg - INEGY 10 mg/40 mg, comprimé

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2017-08-10

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023
Dénomination du médicament
EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 10mg/40 mg, comprimé
Ezétimibe/Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 10 mg/40 mg,
comprimé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EZETIMIBE/SIMVASTATINE
CRISTERS PHARMA 10 mg/40 mg, comprimé ?
3. Comment prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 10 mg/40 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 10 mg/40
mg,
comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 10 mg/40 mg,
comprimé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase en
association à d'autres agents
hypolipidémiants - code ATC : C10BA02.
Les substances actives contenues dans EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS
PHARMA sont
l’ézétimibe et la simvastatine. Ezétimibe/simvastatine est un
médicament utilisé pour diminuer les taux de
cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol)
et les substances grasses appelées
triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS
PHARMA augmente l

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 10 mg/40 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ezétimibe...............................................................................................................................
10 mg
Simvastatine..........................................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé
d’ézétimibe/simvastatine 10 mg/40 mg contient 258,900
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé oblong non enrobé et portant
l’inscription « F » sur une face. Les
comprimés ont une longueur d’environ 13,80 mm et une largeur
d’environ 6,00 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des événements cardiovasculaires
Ezétimibe/simvastatine est indiqué pour réduire le risque
d’événements cardiovasculaires (voir rubrique
5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un
antécédent de syndrome coronarien aigu
(SCA), précédemment traités ou non par une statine.
Hypercholestérolémie
Ezétimibe/simvastatine est indiqué comme traitement adjuvant au
régime chez les patients ayant une
hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non
familiale) ou une dyslipidémie mixte
lorsque l’utilisation d’une association est appropriée :
·
patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule,
·
patients recevant déjà une statine et de l’ézétimibe.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
Ezétimibe/simvastatine est indiqué comme traitement adjuvant au
régime chez les patients ayant une
HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements
adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hyperch