EZETIMIBA VISO FARMACEUTICA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

EZETIMIBA

Beszerezhető a:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-kód:

C10AX09

INN (nemzetközi neve):

EZETIMIBA

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO

Összetétel:

EZETIMIBA 10 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

db csomag:

28 comprimidos

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Ezetimiba

Termék összefoglaló:

EZETIMIBA VISO FARMACEUTICA 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 408041006 - 408060004 - 33881000140108

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2017-12-14

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA VISO FARMACÉUTICA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba Viso Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Viso
Farmacéutica
3.
Cómo tomar Ezetimiba Viso Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ezetimiba Viso Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Viso Farmacéutica es un medicamento para reducir los
niveles elevados de colesterol.
Ezetimiba Viso Farmacéutica reduce las concentraciones de colesterol
total, colesterol “malo” (colesterol
LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en
la sangre. Además, Ezetimiba Viso
Farmacéutica eleva las concentraciones del colesterol “bueno”
(colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Viso Farmacéutica
comprimidos, actúa reduciendo el colesterol
absorbido en el tubo digestivo.
Ezetimiba Viso Farmacéutica se suma al efecto para bajar el
colesterol de las estatinas, un grupo de
medicamentos que reduce el colesterol fabricado por el propio
organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumula

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 69,75 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, con forma de
cápsula, de tamaño aproximado
8,0 x 4,0 x 2,6 mm, planos, con bordes biselados, marcados con una
“G” en una cara y “44” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA _
Ezetimiba, administrad concomitantemente con un inhibidor de la
HMG-CoA reductasa (estatina), está
indicad como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba en monoterapia está indicada como tratamiento adyuvante a
la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
_PREVENCIÓN DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES _
Ezetimiba está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
_ _
_HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOCIGÓTICA (HFHO) _
Ezetimiba, administrad concomitantemente con una estatina, está
indicad como tratamiento adyuvante a la
dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también
otros tratamientos complementarios
(por ejemplo, aféresis de las LDL).
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Posología
El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la
que debe continuar durante el
tratamient